Comparación de Superficial+Profundo vs. Bloqueo del plano anterior del serrato profundo en cirugía torácica videoasistida
15 de abril de 2024 actualizado por: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Comparación del bloqueo combinado del plano anterior del serrato superficial y profundo frente al bloqueo del plano anterior del serrato profundo para el control del dolor posoperatorio en cirugía torácica videoasistida
La toracotomía es una de las cirugías más dolorosas; La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) se ha desarrollado para reducir el estrés quirúrgico de la toracotomía. Sin embargo, los pacientes pueden experimentar dolor de moderado a severo dentro de las primeras 24 horas después de la VATS. Los opiáceos intravenosos se utilizan con frecuencia para proporcionar analgesia posoperatoria y, en consecuencia, se pueden observar efectos secundarios como náuseas/vómitos posoperatorios y depresión respiratoria.
El objetivo de este estudio es comparar Superficial+Profundo vs. Bloque del Plan Anterior del Serrato Profundo para el control del dolor postoperatorio en casos de VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25100
- Ali Ahiskalioglu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado fisiológico de pacientes I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Para someterse a Cirugía Torácica Video Asistida
- Tener entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- tener una enfermedad cardíaca, renal, hepática o hematológica conocida
- tener antecedentes de úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, alergia, dolor crónico
- Uso habitual de analgésicos e historial de uso de analgésicos en las últimas 24 horas
- No dispuesto a participar en el estudio.
- Pacientes que no cooperan que tienen coagulopatía o usan medicamentos anticoagulantes
- Ser alérgico a uno de los medicamentos a utilizar.
- Contraindicaciones para la Cirugía Torácica Video Asistida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del Plan Anterior del Grupo Serrato Superficial+Profundo
Bloqueo en plano anterior del serrato superficial+profundo tras cirugía torácica videoasistida
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El bloqueo se realizará después de la inducción de la anestesia general y el posicionamiento quirúrgico.
Se administrarán 15 ml de Bupivacaína al 0,375% + epinefrina 5 µg/ml entre los músculos serrato anterior y dorsal ancho.
Se aplicará la misma concentración de líquido de bloqueo entre el serrato anterior y el músculo intercostal externo.
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Comparador activo: Bloque del plano anterior del serrato profundo del grupo
Bloqueo del plano anterior del serrato profundo tras cirugía torácica videoasistida
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Se administrarán 30 ml de Bupivacaína al 0,375% + epinefrina 5 µg/ml entre el serrato anterior y el músculo intercostal externo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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Consumo total de fentanilo en las primeras 24 horas con analgesia controlada por el paciente
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primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: primeras 48 horas
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El dolor postoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (entre 0-10; 0: sin dolor, 10: peor dolor) puntuación
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primeras 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee J, Kim S. The effects of ultrasound-guided serratus plane block, in combination with general anesthesia, on intraoperative opioid consumption, emergence time, and hemodynamic stability during video-assisted thoracoscopic lobectomy: A randomized prospective study. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15385. doi: 10.1097/MD.0000000000015385.
- Qiu L, Bu X, Shen J, Li M, Yang L, Xu Q, Chen Y, Yang J. Observation of the analgesic effect of superficial or deep anterior serratus plane block on patients undergoing thoracoscopic lobectomy. Medicine (Baltimore). 2021 Jan 22;100(3):e24352. doi: 10.1097/MD.0000000000024352.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ataunivatsanalgesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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