- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05852782
맥락막과 동공에 대한 빛의 영향
협대역 및 광대역 광이 맥락막 두께 및 멜라놉신 유도 동공 반응에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
주변광 노출은 맥락막 두께 및 눈의 성장과 관련이 있습니다. 눈의 성장에 역할을 하는 것으로 밝혀진 빛의 스펙트럼 구성은 짧은 파장의 청색광의 경우 망막 앞에 또는 망막의 뒤에 초점을 형성함으로써 맥락막 두께의 변화를 차등적으로 조절할 수 있습니다. 장파장 적색광의 경우. 또한 멜라토닌 억제 및 동공 광 반응, 특히 본질적으로 감광성인 망막 신경절 세포(ipRGC)에 의해 구동되는 것은 단파장 청색광에 가장 민감합니다. 따라서 눈의 성장에 대한 빛의 파장의 역할은 ipRGC 활동을 포함할 수 있습니다. 따라서 단색광에 대한 노출이 맥락막 두께, ipRGC 활동 및 멜라토닌 수치를 변경하는지 여부를 결정하는 것과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 단파장 청색광 또는 장파장 적색광으로 1시간의 광선 요법 후 맥락막 두께, 멜라토닌 농도 및 ipRGC 구동 동공 광 반응의 단기 변화를 비교하는 것입니다. 이전에는 일주일 동안 매일 아침 광선 요법을 하면 하루 종일 맥락막 두께가 단기적으로 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 조사자들은 단파장 청색광으로 1시간 동안 아침 광선 요법을 받은 경우 긴 파장으로 1시간 동안 아침 광선 요법을 받은 것과 비교하여 맥락막 두께, 멜라토닌 수치 및 ipRGC에 의한 동공 빛 반응의 변화에 다른 영향을 미칠 것이라고 가설을 세웠습니다. 파장 빨간불.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77004
- University of Houston College of Optometry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 타액을 수집하고 4번의 개별적인 경우에 실험실에서 실험에 참석하는 것을 포함하여 실험 프로토콜을 준수할 수 있어야 합니다.
- 연구 12시간 전 및 연구 기간 동안 수면 보조제 사용을 자제해야 합니다.
- 또한 알코올 및 카페인 음료(커피, 에스프레소, 에너지 드링크) 또는 네 번의 실험 세션 아침과 각 세션 동안 파워 바와 같은 카페인이 풍부한 음식을 기꺼이 삼가야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 64세 초과
- 타액 샘플을 수집하거나 네 차례에 걸쳐 실험실에 있을 의향이 없습니다.
- 망막 광도 및 기능에 영향을 줄 수 있는 안구 질환(예: 녹내장, 중대한 백내장 등)
- 수면 및 코티솔 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 비처방약의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노광 광대역
참가자는 1시간 동안 무색으로 보이는 실내 수준의 빛에 노출됩니다.
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참가자는 1시간 동안 광대역 조명에 노출됩니다.
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실험적: 노광 장파장
참가자는 1시간 동안 빨간색으로 나타나는 실내 수준의 빛에 노출됩니다.
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참가자는 1시간 동안 다시 조명에 노출됩니다.
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실험적: 노출 단파장
참가자는 1시간 동안 파란색으로 나타나는 실내 수준의 빛에 노출됩니다.
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참가자는 1시간 동안 블루라이트에 노출됩니다.
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실험적: 빛 노출 어둠
참가자는 1시간 동안 어둠에 노출됩니다.
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참가자는 1시간 동안 완전한 어둠 속에 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥락막 두께
기간: 한 시간
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맥락막은 맥락막 두께를 결정하기 위해 OCT로 촬영됩니다.
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한 시간
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학생 반응
기간: 한 시간
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빛에 대한 노출이 직경에 영향을 미치는지 확인하기 위해 1시간 전후에 동공 반응을 측정합니다.
|
한 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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