- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05852782
Effekter av lys på årehinnen og pupillen
Effekter av smalbånd og bredbåndslys på koroidal tykkelse og melanopsin-drevet pupillrespons
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksponering for omgivelseslys er assosiert med årehinnetykkelse og øyevekst. Den spektrale sammensetningen av lys, som har vist seg å spille en rolle i øyevekst, kan differensielt regulere endringer i årehinnetykkelse ved å danne et fokuspunkt enten foran netthinnen i tilfelle av blått lys med kort bølgelengde eller bak netthinnen i tilfelle av rødt lys med lang bølgelengde. I tillegg er melatoninundertrykkelse og pupilllysresponsen, spesifikt den drevet av de iboende fotosensitive retinale ganglioncellene (ipRGCs), mest følsomme for blått lys med kort bølgelengde. Derfor kan rollen til lysets bølgelengde på øyevekst involvere ipRGC-aktivitet. Som sådan er det relevant å bestemme om eksponering for monokromatisk lys vil endre koroidal tykkelse, ipRGC-aktivitet og melatoninnivåer.
Formålet med denne studien er å sammenligne de kortsiktige endringene i årehinnetykkelse, melatoninkonsentrasjon og den ipRGC-drevne pupillelysresponsen etter en times lysterapi med enten blått lys med kort bølgelengde eller rødt lys med lang bølgelengde. Det har tidligere vist seg at en ukes periode med daglig morgenlysterapi gir en kortvarig økning i årehinnetykkelse gjennom dagen. Derfor antar etterforskerne at én times morgenlysterapi med kort bølgelengde blått lys vil resultere i forskjellige effekter i endringene i årehinnetykkelse, melatoninnivåer og den ipRGC-drevne pupillelysresponsen sammenlignet med én time morgenlysterapi med lang tid. bølgelengde rødt lys.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-64
- må kunne overholde forsøksprotokollen, inkludert å samle spytt og være tilstede for forsøket i laboratoriet ved fire separate anledninger.
- må være villig til å avstå fra bruk av søvnmidler 12 timer før og under studiets varighet.
- må også være villig til å avstå fra alkohol og koffeinholdige drikker (kaffe, espresso, energidrikker) eller mat beriket med koffein, for eksempel kraftbarer, om morgenen og under hver av de fire eksperimentelle øktene.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 eller >64 år
- ikke villig til å ta en spyttprøve eller være tilstede i laboratoriet ved fire separate anledninger.
- øyesykdom som kan påvirke lysnivåer og funksjon i netthinnen (f.eks. glaukom, betydelig grå stær, etc.)
- bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner kjent for å påvirke søvn- og kortisolnivåer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lyseksponering bredbånd
Deltakerne vil bli utsatt for innendørs lysnivåer som virker fargeløse i en time
|
Deltakerne vil bli eksponert for bredbåndslys i en time
|
|
Eksperimentell: Lyseksponering lang bølgelengde
Deltakerne vil bli utsatt for innendørs lysnivåer som virker røde i en time
|
Deltakerne vil bli eksponert for nytt lys i en time
|
|
Eksperimentell: Lyseksponering kort bølgelengde
Deltakerne vil bli utsatt for innendørs lysnivåer som virker blått i en time
|
Deltakerne vil bli utsatt for blått lys i en time
|
|
Eksperimentell: Lyseksponering mørke
Deltakerne vil bli utsatt for mørke i en time
|
Deltakerne vil være i fullstendig mørke i en time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koroidal tykkelse
Tidsramme: en time
|
Årehinnen vil bli avbildet med OCT for å bestemme koroidal tykkelse
|
en time
|
|
Elevrespons
Tidsramme: en time
|
Pupillresponsen vil bli målt før og etter en time for å se om eksponering for lys påvirker diameteren
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001524
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .