- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05852782
Efeitos da luz na coróide e na pupila
Efeitos da luz de banda estreita e banda larga na espessura da coróide e na resposta da pupila impulsionada pela melanopsina
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exposição à luz ambiente está associada à espessura da coroide e ao crescimento ocular. A composição espectral da luz, que demonstrou desempenhar um papel no crescimento do olho, pode regular diferencialmente as alterações na espessura da coróide, formando um ponto focal na frente da retina no caso de luz azul de comprimento de onda curto ou atrás da retina no caso de luz vermelha de comprimento de onda longo. Além disso, a supressão da melatonina e a resposta à luz da pupila, especificamente aquela impulsionada pelas células ganglionares da retina intrinsecamente fotossensíveis (ipRGCs), são mais sensíveis à luz azul de comprimento de onda curto. Portanto, o papel do comprimento de onda da luz no crescimento do olho pode envolver a atividade do ipRGC. Como tal, é relevante determinar se a exposição à luz monocromática alterará a espessura da coroide, a atividade do ipRGC e os níveis de melatonina.
O objetivo deste estudo é comparar as alterações de curto prazo na espessura da coroide, na concentração de melatonina e na resposta à luz pupilar orientada por ipRGC após uma hora de terapia de luz com luz azul de comprimento de onda curto ou luz vermelha de comprimento de onda longo. Foi demonstrado anteriormente que um período de uma semana de fototerapia matinal diária produz um aumento de curto prazo na espessura da coroide ao longo do dia. Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que uma hora de terapia de luz matinal com luz azul de comprimento de onda curto resultará em efeitos diferentes nas mudanças na espessura da coróide, nos níveis de melatonina e na resposta à luz pupilar acionada por ipRGC em comparação com uma hora de terapia de luz matinal com longa comprimento de onda da luz vermelha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-64
- deve ser capaz de cumprir o protocolo experimental, incluindo coleta de saliva e estar presente para o experimento no laboratório em quatro ocasiões distintas.
- deve estar disposto a se abster do uso de soníferos 12 horas antes e durante o estudo.
- também deve estar disposto a se abster de álcool e bebidas com cafeína (café, café expresso, bebidas energéticas) ou alimentos enriquecidos com cafeína, como barras energéticas, na manhã e durante cada uma das quatro sessões experimentais.
Critério de exclusão:
- idade < 18 ou > 64 anos
- não está disposto a coletar uma amostra de saliva ou estar presente no laboratório em quatro ocasiões distintas.
- doença ocular que pode afetar os níveis de luz e a função da retina (p. glaucoma, catarata significativa, etc.)
- uso de medicamentos prescritos ou de venda livre conhecidos por afetar os níveis de sono e cortisol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Banda larga de exposição à luz
Os participantes serão expostos a níveis internos de luz que parecem incolores por uma hora
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Os participantes serão expostos à luz de banda larga por uma hora
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Experimental: Comprimento de onda longo da exposição à luz
Os participantes serão expostos a níveis internos de luz que aparecem em vermelho por uma hora
|
Os participantes serão expostos à luz do sol por uma hora
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Experimental: Comprimento de onda curto da exposição à luz
Os participantes serão expostos a níveis internos de luz que aparecem em azul por uma hora
|
Os participantes serão expostos à luz azul por uma hora
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Experimental: Escuridão de exposição à luz
Os participantes serão expostos à escuridão por uma hora
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Os participantes ficarão em completa escuridão por uma hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura Coroidal
Prazo: uma hora
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A coróide será visualizada com OCT para determinar a espessura da coróide
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uma hora
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Resposta do aluno
Prazo: uma hora
|
A resposta da pupila será medida antes e depois de uma hora para ver se a exposição à luz afeta o diâmetro
|
uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001524
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