- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05852782
Účinky světla na cévnatku a zornici
Účinky úzkopásmového a širokopásmového světla na tloušťku choroidey a melanopsinem řízenou reakci zornice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Expozice okolnímu světlu je spojena s tloušťkou cévnatky a růstem oka. Spektrální složení světla, u kterého bylo prokázáno, že hraje roli v růstu oka, může odlišně regulovat změny tloušťky cévnatky vytvořením ohniska buď před sítnicí v případě modrého světla s krátkou vlnovou délkou nebo za sítnicí v případ dlouhé vlnové délky červeného světla. Navíc potlačení melatoninu a světelná odezva zornice, konkrétně ta, která je řízena přirozeně fotosenzitivními gangliovými buňkami sítnice (ipRGC), jsou nejcitlivější na modré světlo s krátkou vlnovou délkou. Role vlnové délky světla na růst oka proto může zahrnovat aktivitu ipRGC. Jako takové je důležité určit, zda expozice monochromatickému světlu změní tloušťku cévnatky, aktivitu ipRGC a hladiny melatoninu.
Účelem této studie je porovnat krátkodobé změny v tloušťce cévnatky, koncentraci melatoninu a světelnou odezvu zornice řízenou ipRGC po jedné hodině světelné terapie buď modrým světlem s krátkou vlnovou délkou nebo červeným světlem s dlouhou vlnovou délkou. Již dříve bylo prokázáno, že jednotýdenní denní ranní světelná terapie způsobuje krátkodobé zvýšení tloušťky cévnatky během dne. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že jedna hodina ranní světelné terapie s krátkovlnným modrým světlem bude mít za následek různé účinky ve změnách tloušťky cévnatky, hladin melatoninu a světelné odezvy zornice řízené ipRGC ve srovnání s jednou hodinou ranní světelné terapie s dlouhým vlnová délka červeného světla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-64 let
- musí být schopen vyhovět experimentálnímu protokolu, včetně odběru slin a být přítomen pro experiment v laboratoři při čtyřech různých příležitostech.
- musí být ochoten zdržet se používání prostředků na spaní 12 hodin před a po dobu trvání studie.
- musí být také ochoten zdržet se alkoholu a nápojů s kofeinem (káva, espresso, energetické nápoje) nebo potravin obohacených o kofein, jako jsou power bary, ráno a během každého ze čtyř experimentálních sezení.
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 nebo > 64 let
- není ochoten odebrat vzorek slin nebo být přítomen v laboratoři při čtyřech různých příležitostech.
- oční onemocnění, které může ovlivnit hladinu světla a funkci sítnice (např. glaukom, závažná katarakta atd.)
- užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, o kterých je známo, že ovlivňují spánek a hladinu kortizolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Širokopásmová expozice světla
Účastníci budou vystaveni vnitřním úrovním světla, které se jeví jako bezbarvé po dobu jedné hodiny
|
Účastníci budou vystaveni širokopásmovému světlu po dobu jedné hodiny
|
Experimentální: Expozice světla dlouhé vlnové délce
Účastníci budou po dobu jedné hodiny vystaveni vnitřním úrovním světla, které se jeví jako červené
|
Účastníci budou vystaveni slunečnímu světlu po dobu jedné hodiny
|
Experimentální: Expozice světla krátká vlnová délka
Účastníci budou po dobu jedné hodiny vystaveni vnitřním úrovním světla, které se jeví modře
|
Účastníci budou vystaveni modrému světlu po dobu jedné hodiny
|
Experimentální: Světelná expozice tma
Účastníci budou vystaveni tmě po dobu jedné hodiny
|
Účastníci budou jednu hodinu v úplné tmě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tloušťka cévnatky
Časové okno: jedna hodina
|
Cévnatka bude zobrazena pomocí OCT pro určení tloušťky cévnatky
|
jedna hodina
|
Odezva žáka
Časové okno: jedna hodina
|
Odezva zornice bude měřena před a po jedné hodině, aby se zjistilo, zda vystavení světlu ovlivňuje průměr
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001524
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie bílým světlem
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirZatím nenabíráme
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Zatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Recidivující remitující roztroušená skleróza
-
RxSight, Inc.Dokončeno
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Lara McKenzieDokončeno
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Ukončeno
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno