- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05852782
Valon vaikutukset suonikalvoon ja pupilliin
Kapeakaistaisen ja laajakaistaisen valon vaikutukset suonikalvon paksuuteen ja melanopsiinin aiheuttamaan oppilasvasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäristön valolle altistuminen liittyy suonikalvon paksuuteen ja silmien kasvuun. Valon spektrikoostumus, jonka on osoitettu vaikuttavan silmien kasvuun, voi säädellä vaihtelevasti suonikalvon paksuuden muutoksia muodostamalla polttopisteen joko verkkokalvon eteen lyhyen aallonpituisen sinisen valon tapauksessa tai verkkokalvon taakse. pitkän aallonpituuden punaisen valon tapauksessa. Lisäksi melatoniinin vaimeneminen ja erityisesti verkkokalvon valoherkkien gangliosolujen (ipRGC) aiheuttama pupillien valovaste ovat herkimpiä lyhyen aallonpituuden siniselle valolle. Siksi valon aallonpituuden rooli silmän kasvussa voi sisältää ipRGC-aktiivisuutta. Sellaisenaan on tärkeää määrittää, muuttaako monokromaattiselle valolle altistuminen suonikalvon paksuutta, ipRGC-aktiivisuutta ja melatoniinitasoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lyhytaikaisia muutoksia suonikalvon paksuudessa, melatoniinipitoisuudessa ja ipRGC-ohjautumassa pupillan valovasteessa yhden tunnin valohoidon jälkeen joko lyhyen aallonpituuden sinisellä valolla tai pitkäaallonpituisella punaisella valolla. Aiemmin on osoitettu, että viikon päivittäinen aamuvalohoito lisää lyhytaikaista suonikalvon paksuutta koko päivän ajan. Siksi tutkijat olettavat, että tunnin aamuvaloterapia lyhyen aallonpituuden sinisellä valolla johtaa erilaisiin vaikutuksiin suonikalvon paksuuden, melatoniinitasojen ja ipRGC-ohjatun pupillien valovasteen muutoksissa verrattuna tunnin aamuvalonhoitoon pitkällä valolla. aallonpituus punainen valo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-64
- on kyettävä noudattamaan kokeellista protokollaa, mukaan lukien syljen kerääminen ja läsnäolo kokeessa laboratoriossa neljässä eri yhteydessä.
- hänen on oltava valmis pidättymään unilääkkeiden käytöstä 12 tuntia ennen tutkimusta ja sen ajan.
- Hänen on myös oltava valmis pidättäytymään alkoholista ja kofeiinipitoisista juomista (kahvi, espresso, energiajuomat) tai kofeiinilla rikastettuja ruokia, kuten tehopatukoita, jokaisen neljän kokeellisen istunnon aamuna ja aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 tai > 64 vuotta
- ei ole halukas ottamaan sylkinäytteitä tai olemaan laboratoriossa neljässä eri yhteydessä.
- silmäsairaus, joka voi vaikuttaa verkkokalvon valotasoon ja toimintaan (esim. glaukooma, merkittävä kaihi jne.)
- reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan uneen ja kortisolitasoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valoaltistus laajakaista
Osallistujat altistetaan sisätilojen valolle, joka näyttää värittömältä tunnin ajan
|
Osallistujat altistetaan laajakaistavalolle tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: Valoaltistus pitkä aallonpituus
Osallistujat altistetaan sisävalolle, joka näyttää punaiselta tunnin ajan
|
Osallistujat altistetaan valolle tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: Lyhyt aallonpituus valolle
Osallistujat altistetaan sisävalon tasolle, joka näyttää siniseltä tunnin ajan
|
Osallistujat altistetaan siniselle valolle tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: Valovalotus pimeys
Osallistujat altistetaan pimeydelle tunnin ajan
|
Osallistujat ovat täydellisessä pimeydessä tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Suonikalvosta kuvataan OCT:llä suonikalvon paksuuden määrittämiseksi
|
yksi tunti
|
|
Oppilaan vastaus
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Pupillin vaste mitataan ennen ja tunnin kuluttua sen selvittämiseksi, vaikuttaako valolle altistuminen halkaisijaan
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001524
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .