- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05852782
Effets de la lumière sur la choroïde et la pupille
Effets de la lumière à bande étroite et à large bande sur l'épaisseur choroïdienne et la réponse de la pupille induite par la mélanopsine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'exposition à la lumière ambiante est associée à l'épaisseur de la choroïde et à la croissance des yeux. La composition spectrale de la lumière, dont il a été démontré qu'elle joue un rôle dans la croissance des yeux, peut réguler différemment les changements d'épaisseur de la choroïde en formant un point focal soit devant la rétine dans le cas de la lumière bleue à courte longueur d'onde, soit derrière la rétine dans le cas de lumière rouge à grande longueur d'onde. De plus, la suppression de la mélatonine et la réponse lumineuse de la pupille, en particulier celle induite par les cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles (ipRGC), sont les plus sensibles à la lumière bleue à courte longueur d'onde. Par conséquent, le rôle de la longueur d'onde de la lumière sur la croissance des yeux peut impliquer l'activité ipRGC. En tant que tel, il est pertinent de déterminer si l'exposition à la lumière monochromatique modifiera l'épaisseur choroïdienne, l'activité ipRGC et les niveaux de mélatonine.
Le but de cette étude est de comparer les changements à court terme de l'épaisseur de la choroïde, de la concentration de mélatonine et de la réponse lumineuse pupillaire induite par l'ipRGC après une heure de luminothérapie avec une lumière bleue à courte longueur d'onde ou une lumière rouge à longue longueur d'onde. Il a déjà été démontré qu'une période d'une semaine de luminothérapie matinale quotidienne produit une augmentation à court terme de l'épaisseur de la choroïde tout au long de la journée. Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une heure de luminothérapie matinale avec une lumière bleue à courte longueur d'onde entraînera des effets différents sur les modifications de l'épaisseur de la choroïde, des niveaux de mélatonine et de la réponse lumineuse pupillaire induite par l'ipRGC par rapport à une heure de luminothérapie matinale avec une longue longueur d'onde. lumière rouge de longueur d'onde.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans
- doit être en mesure de se conformer au protocole expérimental, y compris la collecte de salive et d'être présent pour l'expérience dans le laboratoire à quatre reprises.
- doit être prêt à s'abstenir d'utiliser des somnifères 12 heures avant et pendant la durée de l'étude.
- doit également accepter de s'abstenir d'alcool et de boissons caféinées (café, expresso, boissons énergisantes) ou d'aliments enrichis en caféine, comme les barres énergétiques, le matin et pendant chacune des quatre séances expérimentales.
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ou > 64 ans
- pas disposé à prélever un échantillon de salive ou à être présent au laboratoire à quatre reprises.
- maladie oculaire pouvant affecter les niveaux de lumière et la fonction rétinienne (par ex. glaucome, cataracte importante, etc.)
- utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre connus pour affecter le sommeil et les niveaux de cortisol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exposition à la lumière large bande
Les participants seront exposés à des niveaux de lumière intérieure qui semblent incolores pendant une heure
|
Les participants seront exposés à la lumière à large bande pendant une heure
|
Expérimental: Exposition à la lumière longue longueur d'onde
Les participants seront exposés à des niveaux intérieurs de lumière qui apparaissent en rouge pendant une heure
|
Les participants seront exposés à la lumière pendant une heure
|
Expérimental: Exposition à la lumière courte longueur d'onde
Les participants seront exposés à des niveaux intérieurs de lumière qui apparaissent en bleu pendant une heure
|
Les participants seront exposés à la lumière bleue pendant une heure
|
Expérimental: L'obscurité de l'exposition à la lumière
Les participants seront exposés à l'obscurité pendant une heure
|
Les participants seront dans l'obscurité totale pendant une heure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épaisseur choroïdienne
Délai: une heure
|
La choroïde sera imagée avec OCT pour déterminer l'épaisseur de la choroïde
|
une heure
|
Réponse de l'élève
Délai: une heure
|
La réponse de la pupille sera mesurée avant et après une heure pour voir si l'exposition à la lumière affecte le diamètre
|
une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001524
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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