- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05852782
Efectos de la luz sobre la coroides y la pupila
Efectos de la luz de banda estrecha y de banda ancha sobre el grosor coroideo y la respuesta pupilar impulsada por la melanopsina
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición a la luz ambiental se asocia con el grosor de la coroides y el crecimiento de los ojos. La composición espectral de la luz, que se ha demostrado que juega un papel en el crecimiento del ojo, puede regular diferencialmente los cambios en el grosor de la coroides formando un punto focal ya sea delante de la retina en el caso de la luz azul de longitud de onda corta o detrás de la retina en el caso de la luz azul. caso de luz roja de longitud de onda larga. Además, la supresión de la melatonina y la respuesta a la luz de la pupila, específicamente, la impulsada por las células ganglionares de la retina intrínsecamente fotosensibles (ipRGC), son más sensibles a la luz azul de longitud de onda corta. Por lo tanto, el papel de la longitud de onda de la luz en el crecimiento del ojo puede implicar la actividad de ipRGC. Como tal, es relevante determinar si la exposición a la luz monocromática alterará el grosor coroideo, la actividad de ipRGC y los niveles de melatonina.
El propósito de este estudio es comparar los cambios a corto plazo en el grosor de la coroides, la concentración de melatonina y la respuesta a la luz pupilar impulsada por ipRGC después de una hora de terapia de luz con luz azul de longitud de onda corta o luz roja de longitud de onda larga. Se ha demostrado previamente que un período de una semana de fototerapia matutina diaria produce un aumento a corto plazo en el grosor de la coroides a lo largo del día. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que una hora de fototerapia matutina con luz azul de longitud de onda corta producirá efectos diferentes en los cambios en el grosor de la coroides, los niveles de melatonina y la respuesta de luz pupilar impulsada por ipRGC en comparación con una hora de fototerapia matutina con luz azul de longitud de onda larga. luz roja de longitud de onda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-64
- debe poder cumplir con el protocolo experimental, incluida la recolección de saliva y estar presente para el experimento en el laboratorio en cuatro ocasiones distintas.
- debe estar dispuesto a abstenerse del uso de somníferos 12 horas antes y durante la duración del estudio.
- también debe estar dispuesto a abstenerse de bebidas alcohólicas y con cafeína (café, espresso, bebidas energéticas) o alimentos enriquecidos con cafeína, como barras energéticas, la mañana y durante cada una de las cuatro sesiones experimentales.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 o > 64 años
- no está dispuesto a recolectar una muestra de saliva o estar presente en el laboratorio en cuatro ocasiones distintas.
- enfermedad ocular que puede afectar los niveles de luz y la función de la retina (p. glaucoma, catarata importante, etc.)
- uso de medicamentos recetados o de venta libre que se sabe que afectan el sueño y los niveles de cortisol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Banda ancha de exposición a la luz
Los participantes estarán expuestos a niveles interiores de luz que parecen incoloros durante una hora.
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Los participantes estarán expuestos a la luz de banda ancha durante una hora.
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Experimental: Exposición a la luz de longitud de onda larga
Los participantes estarán expuestos a niveles interiores de luz que aparecen en rojo durante una hora.
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Los participantes estarán expuestos a la luz del fuego durante una hora.
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Experimental: Exposición a la luz de longitud de onda corta
Los participantes estarán expuestos a niveles interiores de luz que parecen azules durante una hora.
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Los participantes estarán expuestos a la luz azul durante una hora.
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Experimental: Exposición a la luz oscuridad
Los participantes estarán expuestos a la oscuridad durante una hora.
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Los participantes estarán en completa oscuridad durante una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor coroideo
Periodo de tiempo: una hora
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Se tomarán imágenes de la coroides con OCT para determinar el grosor coroideo
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una hora
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Respuesta del alumno
Periodo de tiempo: una hora
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La respuesta de la pupila se medirá antes y después de una hora para ver si la exposición a la luz afecta el diámetro.
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
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- STUDY00001524
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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