- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05852782
Wpływ światła na naczyniówkę i źrenicę
Wpływ światła wąskopasmowego i szerokopasmowego na grubość naczyniówki i odpowiedź źrenicy sterowaną melanopsyną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ekspozycja na światło otoczenia jest związana z grubością naczyniówki i wzrostem oka. Widmowy skład światła, który, jak wykazano, odgrywa rolę we wzroście oka, może w różny sposób regulować zmiany grubości naczyniówki, tworząc ognisko albo przed siatkówką w przypadku światła niebieskiego o krótkiej długości fali, albo za siatkówką w przypadku przypadku światła czerwonego o dużej długości fali. Ponadto supresja melatoniny i reakcja źrenicy na światło, w szczególności ta, którą napędzają wewnętrznie światłoczułe komórki zwojowe siatkówki (ipRGC), są najbardziej wrażliwe na światło niebieskie o krótkiej długości fali. Dlatego rola długości fali światła na wzrost oka może obejmować aktywność ipRGC. W związku z tym istotne jest ustalenie, czy ekspozycja na światło monochromatyczne zmieni grubość naczyniówki, aktywność ipRGC i poziomy melatoniny.
Celem tego badania jest porównanie krótkoterminowych zmian w grubości naczyniówki, stężeniu melatoniny i reakcji źrenicy na światło sterowanej przez ipRGC po jednej godzinie terapii światłem niebieskim światłem o krótkiej długości fali lub czerwonym światłem o dużej długości fali. Wcześniej wykazano, że tygodniowy okres codziennej porannej terapii światłem powoduje krótkotrwały wzrost grubości naczyniówki w ciągu dnia. W związku z tym badacze postawili hipotezę, że jedna godzina porannej terapii światłem niebieskim światłem o krótkiej długości fali spowoduje różne efekty w zmianach grubości naczyniówki, poziomu melatoniny i odpowiedzi źrenicy na światło sterowanej przez ipRGC w porównaniu do jednej godziny porannej terapii światłem z długimi długość fali światła czerwonego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-64 lata
- musi być w stanie przestrzegać protokołu eksperymentu, w tym pobierać ślinę i być obecnym podczas eksperymentu w laboratorium przy czterech różnych okazjach.
- muszą być gotowi powstrzymać się od używania środków nasennych na 12 godzin przed i podczas trwania badania.
- musi również być skłonny do powstrzymania się od alkoholu i napojów zawierających kofeinę (kawa, espresso, napoje energetyczne) lub pokarmów wzbogaconych kofeiną, takich jak batony energetyczne, rano i podczas każdej z czterech sesji eksperymentalnych.
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lub > 64 lat
- nie chce pobrać próbki śliny lub być obecnym w laboratorium przy czterech różnych okazjach.
- choroba oczu, która może wpływać na poziom światła i czynność siatkówki (np. jaskra, znaczna zaćma itp.)
- stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty, o których wiadomo, że wpływają na sen i poziom kortyzolu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Światło szerokopasmowe
Uczestnicy będą wystawieni na działanie światła w pomieszczeniach, które wydaje się bezbarwne przez godzinę
|
Uczestnicy będą wystawieni na światło szerokopasmowe przez godzinę
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na światło o dużej długości fali
Uczestnicy będą wystawieni na działanie światła w pomieszczeniach, które wydaje się czerwone przez godzinę
|
Uczestnicy będą wystawieni na działanie światła przez godzinę
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na światło o krótkiej długości fali
Uczestnicy będą wystawieni na działanie światła w pomieszczeniach, które wydaje się niebieskie przez godzinę
|
Uczestnicy będą wystawieni na działanie niebieskiego światła przez godzinę
|
|
Eksperymentalny: Światło ekspozycji ciemność
Uczestnicy będą wystawieni na działanie ciemności przez godzinę
|
Uczestnicy będą przebywać w całkowitej ciemności przez godzinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość naczyniówkowa
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Naczyniówka zostanie zobrazowana za pomocą OCT w celu określenia grubości naczyniówki
|
jedna godzina
|
|
Odpowiedź ucznia
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Reakcja źrenicy zostanie zmierzona przed i po jednej godzinie, aby sprawdzić, czy ekspozycja na światło wpływa na średnicę
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001524
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .