- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05852782
Воздействие света на сосудистую оболочку и зрачок
Влияние узкополосного и широкополосного света на толщину хориоидеи и меланопсин-зависимую реакцию зрачка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воздействие окружающего света связано с толщиной сосудистой оболочки и ростом глаза. Спектральный состав света, который, как было показано, играет роль в росте глаза, может по-разному регулировать изменения толщины сосудистой оболочки, формируя фокусную точку либо перед сетчаткой в случае коротковолнового синего света, либо позади сетчатки в случае коротковолнового синего света. случай длинноволнового красного света. Кроме того, подавление мелатонина и реакция зрачка на свет, в частности, вызванные внутренне светочувствительными ганглиозными клетками сетчатки (ipRGC), наиболее чувствительны к коротковолновому синему свету. Следовательно, роль длины волны света в росте глаза может включать активность ipRGC. Таким образом, важно определить, изменит ли воздействие монохроматического света толщину хориоидеи, активность ipRGC и уровни мелатонина.
Целью данного исследования является сравнение краткосрочных изменений толщины сосудистой оболочки, концентрации мелатонина и реакции зрачка на свет, вызванной ipRGC, после одного часа светотерапии с использованием либо коротковолнового синего света, либо длинноволнового красного света. Ранее было показано, что однонедельный период ежедневной утренней светотерапии приводит к кратковременному увеличению толщины сосудистой оболочки в течение дня. Таким образом, исследователи предполагают, что один час утренней светотерапии с использованием коротковолнового синего света приведет к различным эффектам в отношении изменений толщины сосудистой оболочки, уровней мелатонина и реакции зрачка на свет, вызванный ipRGC, по сравнению с одним часом утренней светотерапии с длительным светом. длина волны красного света.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-64
- должен быть в состоянии соблюдать экспериментальный протокол, включая сбор слюны и присутствие в лаборатории в четырех отдельных случаях.
- должны быть готовы воздержаться от использования снотворных за 12 часов до и на время исследования.
- также должны быть готовы воздерживаться от алкоголя и напитков с кофеином (кофе, эспрессо, энергетические напитки) или продуктов, обогащенных кофеином, таких как энергетические батончики, утром и во время каждой из четырех экспериментальных сессий.
Критерий исключения:
- возраст < 18 или > 64 лет
- четырежды не желает брать образец слюны или присутствовать в лаборатории.
- заболевание глаз, которое может повлиять на уровень освещенности и функцию сетчатки (например, глаукома, выраженная катаракта и др.)
- использование рецептурных или безрецептурных лекарств, которые, как известно, влияют на сон и уровень кортизола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Широкополосное освещение
Участники будут подвергаться воздействию бесцветного света в помещении в течение одного часа.
|
Участники будут подвергаться воздействию широкополосного света в течение одного часа.
|
|
Экспериментальный: Световое воздействие длинноволновое
Участники будут подвергаться воздействию красного света в помещении в течение одного часа.
|
Участники будут подвергаться воздействию света в течение одного часа.
|
|
Экспериментальный: Коротковолновое воздействие света
Участники будут подвергаться воздействию внутреннего уровня света, который кажется синим в течение одного часа.
|
Участники будут подвергаться воздействию синего света в течение часа.
|
|
Экспериментальный: Освещение темнота
Участники будут находиться в темноте в течение часа.
|
Участники будут находиться в полной темноте в течение часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: один час
|
Сосудистая оболочка будет визуализирована с помощью ОКТ для определения толщины сосудистой оболочки.
|
один час
|
|
Ответ ученика
Временное ограничение: один час
|
Реакция зрачка будет измеряться до и через час, чтобы увидеть, влияет ли воздействие света на диаметр.
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001524
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .