- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05852782
Lysets virkninger på årehinden og pupillen
Effekter af smalbånds- og bredbåndslys på koroidal tykkelse og melanopsin-drevet pupilrespons
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksponering for omgivende lys er forbundet med årehindetykkelse og øjenvækst. Den spektrale sammensætning af lys, som har vist sig at spille en rolle i øjenvækst, kan differentielt regulere ændringer i årehinden tykkelse ved at danne et brændpunkt enten foran nethinden i tilfælde af blåt lys med kort bølgelængde eller bag nethinden i tilfælde af rødt lys med lang bølgelængde. Derudover er melatoninundertrykkelse og pupillysreaktionen, specifikt den, der drives af de iboende lysfølsomme retinale ganglieceller (ipRGC'er), mest følsomme over for blåt lys med kort bølgelængde. Derfor kan rollen af lysets bølgelængde på øjenvækst involvere ipRGC-aktivitet. Som sådan er det relevant at bestemme, om eksponering for monokromatisk lys vil ændre koroidal tykkelse, ipRGC-aktivitet og melatoninniveauer.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kortsigtede ændringer i årehindetykkelse, melatoninkoncentration og det ipRGC-drevne pupillysrespons efter en times lysterapi med enten blåt lys med kort bølgelængde eller rødt lys med lang bølgelængde. Det har tidligere vist sig, at en uges periode med daglig morgenlysterapi giver en kortvarig stigning i årehindens tykkelse i løbet af dagen. Derfor antager forskerne, at en times morgenlysterapi med kort bølgelængde blåt lys vil resultere i forskellige effekter i ændringerne i årehindetykkelse, melatoninniveauer og det ipRGC-drevne pupillysrespons sammenlignet med en times morgenlysterapi med lang tid. bølgelængde rødt lys.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-64
- skal kunne overholde forsøgsprotokollen, herunder opsamling af spyt og være til stede til forsøget i laboratoriet ved fire separate lejligheder.
- skal være villig til at afholde sig fra brugen af søvnmidler 12 timer før og under undersøgelsens varighed.
- skal også være villig til at afholde sig fra alkohol og koffeinholdige drikkevarer (kaffe, espresso, energidrikke) eller fødevarer beriget med koffein, såsom powerbars, om morgenen og under hver af de fire eksperimentelle sessioner.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 eller >64 år
- ikke villig til at tage en spytprøve eller være til stede i laboratoriet ved fire separate lejligheder.
- øjensygdom, der kan påvirke nethindens lysniveauer og funktion (f.eks. glaukom, betydelig grå stær osv.)
- brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, der vides at påvirke søvn- og kortisolniveauer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lyseksponering bredbånd
Deltagerne vil blive udsat for indendørs lysniveauer, der virker farveløse i en time
|
Deltagerne vil blive udsat for bredbåndslys i en time
|
|
Eksperimentel: Lyseksponering lang bølgelængde
Deltagerne vil blive udsat for indendørs lysniveauer, der virker rødt i en time
|
Deltagerne vil blive udsat for genlys i en time
|
|
Eksperimentel: Lyseksponering kort bølgelængde
Deltagerne vil blive udsat for indendørs lysniveauer, der virker blåt i en time
|
Deltagerne vil blive udsat for blåt lys i en time
|
|
Eksperimentel: Lyseksponering mørke
Deltagerne vil blive udsat for mørke i en time
|
Deltagerne vil være i fuldstændig mørke i en time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Choroidal tykkelse
Tidsramme: en time
|
Årehinden vil blive afbildet med OCT for at bestemme koroidal tykkelse
|
en time
|
|
Elevrespons
Tidsramme: en time
|
Pupilresponsen vil blive målt før og efter en time for at se, om eksponering for lys påvirker diameteren
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001524
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina
Kliniske forsøg med Hvidt lys terapi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
NYU Langone HealthSyntropic MedicalRekrutteringDepression | Større depressiv lidelse | Major Depressive Episode | MDDForenede Stater
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaUkendtHovedpine lidelser | Primær hovedpinelidelseItalien
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekrutteringNærsynethedForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Synovitis i knæet | LysterapiHong Kong, Kina
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesAfsluttetTræthed | Søvnkvalitet | Gynækologiske kræftoverlevende | HumørsymptomerTaiwan
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAkut leukæmi | Refraktær leukæmi | Tilbagevendende leukæmiForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet