- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05852782
Auswirkungen von Licht auf die Aderhaut und die Pupille
Auswirkungen von Schmalband- und Breitbandlicht auf die Aderhautdicke und die Melanopsin-gesteuerte Pupillenreaktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einwirkung von Umgebungslicht ist mit der Dicke der Aderhaut und dem Augenwachstum verbunden. Die spektrale Zusammensetzung des Lichts, die nachweislich eine Rolle beim Augenwachstum spielt, kann Veränderungen der Aderhautdicke unterschiedlich regulieren, indem sie einen Brennpunkt entweder vor der Netzhaut im Fall von kurzwelligem blauem Licht oder hinter der Netzhaut im Fall von blauem Licht bildet Fall von langwelligem rotem Licht. Darüber hinaus reagieren die Melatoninunterdrückung und die Pupillenlichtreaktion, insbesondere die von den intrinsisch lichtempfindlichen Ganglienzellen der Netzhaut (ipRGCs), gesteuerte Reaktion am empfindlichsten auf kurzwelliges blaues Licht. Daher könnte die Rolle der Lichtwellenlänge beim Augenwachstum mit der ipRGC-Aktivität zusammenhängen. Daher ist es wichtig zu bestimmen, ob die Exposition gegenüber monochromatischem Licht die Aderhautdicke, die ipRGC-Aktivität und den Melatoninspiegel verändert.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kurzfristigen Veränderungen der Aderhautdicke, der Melatoninkonzentration und der ipRGC-gesteuerten Pupillenlichtreaktion nach einer Stunde Lichttherapie mit entweder kurzwelligem blauem Licht oder langwelligem rotem Licht zu vergleichen. Es wurde zuvor gezeigt, dass eine einwöchige tägliche morgendliche Lichttherapie zu einer kurzfristigen Zunahme der Dicke der Aderhaut im Laufe des Tages führt. Daher gehen die Forscher davon aus, dass eine Stunde morgendliche Lichttherapie mit kurzwelligem blauem Licht zu unterschiedlichen Auswirkungen auf die Veränderungen der Aderhautdicke, des Melatoninspiegels und der ipRGC-gesteuerten Pupillenlichtreaktion führen wird im Vergleich zu einer Stunde morgendlicher Lichttherapie mit langem Wellenlänge rotes Licht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-64
- muss in der Lage sein, das Versuchsprotokoll einzuhalten, einschließlich der Sammlung von Speichel und der Anwesenheit bei vier verschiedenen Gelegenheiten im Labor beim Experiment.
- muss bereit sein, 12 Stunden vor und für die Dauer der Studie auf die Einnahme von Schlafmitteln zu verzichten.
- Sie müssen außerdem bereit sein, am Morgen und während jeder der vier Versuchssitzungen auf Alkohol und koffeinhaltige Getränke (Kaffee, Espresso, Energy-Drinks) oder mit Koffein angereicherte Lebensmittel wie Powerriegel zu verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 64 Jahre alt
- nicht bereit, eine Speichelprobe zu entnehmen oder bei vier verschiedenen Gelegenheiten im Labor anwesend zu sein.
- Augenerkrankung, die den Lichtpegel und die Funktion der Netzhaut beeinträchtigen kann (z. B. Glaukom, schwerer Katarakt usw.)
- Einnahme von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf und den Cortisolspiegel beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lichtbelichtung Breitband
Die Teilnehmer werden eine Stunde lang einer Innenbeleuchtung ausgesetzt, die farblos erscheint
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Die Teilnehmer werden eine Stunde lang breitbandigem Licht ausgesetzt
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Experimental: Lichtbelichtung mit langer Wellenlänge
Die Teilnehmer werden eine Stunde lang einer Innenbeleuchtung ausgesetzt, die rot erscheint
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Die Teilnehmer werden eine Stunde lang erneutem Licht ausgesetzt
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Experimental: Lichteinwirkung kurzer Wellenlänge
Die Teilnehmer werden eine Stunde lang einer Innenbeleuchtung ausgesetzt, die blau erscheint
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Die Teilnehmer werden eine Stunde lang blauem Licht ausgesetzt
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|
Experimental: Lichteinwirkung Dunkelheit
Die Teilnehmer werden eine Stunde lang der Dunkelheit ausgesetzt
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Die Teilnehmer befinden sich eine Stunde lang in völliger Dunkelheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der Aderhaut
Zeitfenster: eine Stunde
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Die Aderhaut wird mittels OCT abgebildet, um die Aderhautdicke zu bestimmen
|
eine Stunde
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Antwort der Schüler
Zeitfenster: eine Stunde
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Die Pupillenreaktion wird vor und nach einer Stunde gemessen, um festzustellen, ob Lichteinwirkung den Durchmesser beeinflusst
|
eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001524
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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