- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05852782
Effecten van licht op het vaatvlies en de pupil
Effecten van smalband- en breedbandlicht op choroïdale dikte en door melanopsine aangedreven leerlingrespons
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blootstelling aan omgevingslicht wordt geassocieerd met choroïde dikte en ooggroei. De spectrale samenstelling van licht, waarvan is aangetoond dat het een rol speelt bij de groei van het oog, kan veranderingen in de dikte van het vaatvlies differentieel reguleren door een brandpunt te vormen voor het netvlies in het geval van blauw licht met een korte golflengte of achter het netvlies in het geval van blauw licht met een korte golflengte. geval van rood licht met een lange golflengte. Bovendien zijn melatonine-onderdrukking en de lichtrespons van de pupil, met name die aangedreven door de intrinsiek lichtgevoelige retinale ganglioncellen (ipRGC's), het meest gevoelig voor blauw licht met een korte golflengte. Daarom kan de rol van de golflengte van licht op ooggroei betrekking hebben op ipRGC-activiteit. Als zodanig is het relevant om te bepalen of blootstelling aan monochromatisch licht de choroïdale dikte, ipRGC-activiteit en melatoninespiegels zal veranderen.
Het doel van deze studie is om de veranderingen op korte termijn in de dikte van het vaatvlies, de melatonineconcentratie en de ipRGC-gestuurde pupillichtrespons na één uur lichttherapie te vergelijken met blauw licht met korte golflengte of rood licht met lange golflengte. Eerder is aangetoond dat een periode van een week dagelijkse lichttherapie in de ochtend een kortdurende toename van de choroïde dikte gedurende de dag veroorzaakt. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat een uur ochtendlichttherapie met blauw licht met een korte golflengte zal resulteren in verschillende effecten in de veranderingen in de dikte van het vaatvlies, de melatoninespiegels en de ipRGC-gestuurde pupillichtrespons in vergelijking met een uur ochtendlichttherapie met lang licht. golflengte rood licht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden 18-64
- moet kunnen voldoen aan het experimenteel protocol, waaronder speekselafname en viermaal aanwezig zijn bij het experiment in het lab.
- moet bereid zijn zich te onthouden van het gebruik van slaapmiddelen 12 uur voorafgaand aan en voor de duur van het onderzoek.
- moet ook bereid zijn zich te onthouden van alcohol en cafeïnehoudende dranken (koffie, espresso, energiedranken) of voedsel verrijkt met cafeïne, zoals powerrepen, de ochtend van en tijdens elk van de vier experimentele sessies.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 of >64 jaar oud
- niet bereid om een speekselmonster af te nemen of vier keer in het lab aanwezig te zijn.
- oogziekte die de lichtniveaus en functie van het netvlies kan beïnvloeden (bijv. glaucoom, aanzienlijke cataract, enz.)
- gebruik van medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaap- en cortisolspiegels beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling aan licht breedband
Deelnemers worden gedurende een uur blootgesteld aan lichtniveaus binnenshuis die kleurloos lijken
|
Deelnemers worden gedurende een uur blootgesteld aan breedbandlicht
|
|
Experimenteel: Blootstelling aan licht lange golflengte
Deelnemers worden gedurende een uur blootgesteld aan lichtniveaus binnenshuis die rood lijken
|
De deelnemers worden een uur lang blootgesteld aan licht
|
|
Experimenteel: Blootstelling aan licht korte golflengte
Deelnemers worden gedurende een uur blootgesteld aan lichtniveaus binnenshuis die blauw lijken
|
Deelnemers worden gedurende een uur blootgesteld aan blauw licht
|
|
Experimenteel: Lichte blootstelling duisternis
Deelnemers worden gedurende een uur blootgesteld aan duisternis
|
De deelnemers bevinden zich een uur lang in volledige duisternis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: een uur
|
De choroidea wordt afgebeeld met OCT om de choroïdale dikte te bepalen
|
een uur
|
|
Reactie van de leerling
Tijdsspanne: een uur
|
De pupilrespons wordt voor en na een uur gemeten om te zien of blootstelling aan licht de diameter beïnvloedt
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001524
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .