Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della luce sulla coroide e sulla pupilla

7 maggio 2023 aggiornato da: University of Houston

Effetti della luce a banda stretta e a banda larga sullo spessore coroidale e sulla risposta della pupilla guidata dalla melanopsina

La luce monocromatica crea un'aberrazione cromatica longitudinale, con la luce blu a lunghezza d'onda corta che forma un punto focale davanti alla retina e la luce rossa a lunghezza d'onda lunga che forma un punto focale dietro la retina. Gli investigatori ipotizzano che tali aberrazioni cromatiche, indotte dall'esposizione a luci LED rosse o blu, faranno sì che la coroide dietro la retina risponda per mettere a fuoco l'immagine modulandone lo spessore, ispessendosi nel caso di luce blu o assottigliandosi nel caso di luce rossa. L'entità e la direzione di questa risposta è difficile da prevedere poiché studi precedenti hanno mostrato risultati opposti nei primati e nei roditori non umani. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che l'esposizione alla luce rossa o blu indurrà cambiamenti nel modo in cui la pupilla risponde alla luce, perché le cellule dell'occhio coinvolte nel controllo della pupilla sono più sensibili alla luce blu.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esposizione alla luce ambientale è associata allo spessore della coroide e alla crescita degli occhi. La composizione spettrale della luce, che ha dimostrato di svolgere un ruolo nella crescita dell'occhio, può regolare in modo differenziale i cambiamenti nello spessore della coroide formando un punto focale davanti alla retina nel caso della luce blu a lunghezza d'onda corta o dietro la retina nel caso di luce rossa a lunghezza d'onda lunga. Inoltre, la soppressione della melatonina e la risposta alla luce della pupilla, in particolare quella guidata dalle cellule gangliari retiniche intrinsecamente fotosensibili (ipRGC), sono più sensibili alla luce blu a lunghezza d'onda corta. Pertanto, il ruolo della lunghezza d'onda della luce sulla crescita degli occhi può coinvolgere l'attività ipRGC. Pertanto, è importante determinare se l'esposizione alla luce monocromatica altererà lo spessore della coroide, l'attività ipRGC e i livelli di melatonina.

Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti a breve termine nello spessore della coroide, nella concentrazione di melatonina e nella risposta alla luce pupillare guidata da ipRGC dopo un'ora di terapia della luce con luce blu a lunghezza d'onda corta o luce rossa a lunghezza d'onda lunga. È stato precedentemente dimostrato che un periodo di una settimana di fototerapia quotidiana al mattino produce un aumento a breve termine dello spessore della coroide durante il giorno. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che un'ora di fototerapia mattutina con luce blu a lunghezza d'onda corta comporterà effetti diversi nei cambiamenti nello spessore della coroide, nei livelli di melatonina e nella risposta alla luce pupillare guidata da ipRGC rispetto a un'ora di fototerapia mattutina con luce lunga luce rossa di lunghezza d'onda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • University of Houston College of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-64
  • deve essere in grado di rispettare il protocollo sperimentale, compresa la raccolta della saliva ed essere presente per l'esperimento in laboratorio in quattro diverse occasioni.
  • deve essere disposto ad astenersi dall'uso di ausili per il sonno 12 ore prima e per la durata dello studio.
  • deve inoltre essere disposto ad astenersi da alcol e bevande contenenti caffeina (caffè, espresso, bevande energetiche) o alimenti arricchiti con caffeina, come le barrette energetiche, la mattina e durante ciascuna delle quattro sessioni sperimentali.

Criteri di esclusione:

  • età < 18 o > 64 anni
  • non disposto a raccogliere un campione di saliva o essere presente in laboratorio in quattro diverse occasioni.
  • malattia oculare che può influenzare i livelli di luce e la funzione della retina (ad es. glaucoma, cataratta significativa, ecc.)
  • uso di farmaci da prescrizione o da banco noti per influenzare il sonno e i livelli di cortisolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione alla luce a banda larga
I partecipanti saranno esposti a livelli interni di luce che appaiono incolori per un'ora
Altro: Terapia della luce bianca
I partecipanti saranno esposti alla luce a banda larga per un'ora
Sperimentale: Esposizione alla luce a lunghezza d'onda lunga
I partecipanti saranno esposti a livelli interni di luce che appaiono rossi per un'ora
Altro: Terapia della luce rossa
I partecipanti saranno esposti alla luce per un'ora
Sperimentale: Esposizione alla luce a onde corte
I partecipanti saranno esposti a livelli interni di luce che appaiono blu per un'ora
Altro: Terapia della luce blu
I partecipanti saranno esposti alla luce blu per un'ora
Sperimentale: Oscurità di esposizione alla luce
I partecipanti saranno esposti al buio per un'ora
Altro: Buio
I partecipanti saranno in completa oscurità per un'ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore coroideale
Lasso di tempo: un'ora
La coroide sarà ripresa con OCT per determinare lo spessore coroideale
un'ora
Risposta della pupilla
Lasso di tempo: un'ora
La risposta della pupilla verrà misurata prima e dopo un'ora per vedere se l'esposizione alla luce influisce sul diametro
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001524

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della luce bianca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi