- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05852782
Effetti della luce sulla coroide e sulla pupilla
Effetti della luce a banda stretta e a banda larga sullo spessore coroidale e sulla risposta della pupilla guidata dalla melanopsina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esposizione alla luce ambientale è associata allo spessore della coroide e alla crescita degli occhi. La composizione spettrale della luce, che ha dimostrato di svolgere un ruolo nella crescita dell'occhio, può regolare in modo differenziale i cambiamenti nello spessore della coroide formando un punto focale davanti alla retina nel caso della luce blu a lunghezza d'onda corta o dietro la retina nel caso di luce rossa a lunghezza d'onda lunga. Inoltre, la soppressione della melatonina e la risposta alla luce della pupilla, in particolare quella guidata dalle cellule gangliari retiniche intrinsecamente fotosensibili (ipRGC), sono più sensibili alla luce blu a lunghezza d'onda corta. Pertanto, il ruolo della lunghezza d'onda della luce sulla crescita degli occhi può coinvolgere l'attività ipRGC. Pertanto, è importante determinare se l'esposizione alla luce monocromatica altererà lo spessore della coroide, l'attività ipRGC e i livelli di melatonina.
Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti a breve termine nello spessore della coroide, nella concentrazione di melatonina e nella risposta alla luce pupillare guidata da ipRGC dopo un'ora di terapia della luce con luce blu a lunghezza d'onda corta o luce rossa a lunghezza d'onda lunga. È stato precedentemente dimostrato che un periodo di una settimana di fototerapia quotidiana al mattino produce un aumento a breve termine dello spessore della coroide durante il giorno. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che un'ora di fototerapia mattutina con luce blu a lunghezza d'onda corta comporterà effetti diversi nei cambiamenti nello spessore della coroide, nei livelli di melatonina e nella risposta alla luce pupillare guidata da ipRGC rispetto a un'ora di fototerapia mattutina con luce lunga luce rossa di lunghezza d'onda.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- University of Houston College of Optometry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-64
- deve essere in grado di rispettare il protocollo sperimentale, compresa la raccolta della saliva ed essere presente per l'esperimento in laboratorio in quattro diverse occasioni.
- deve essere disposto ad astenersi dall'uso di ausili per il sonno 12 ore prima e per la durata dello studio.
- deve inoltre essere disposto ad astenersi da alcol e bevande contenenti caffeina (caffè, espresso, bevande energetiche) o alimenti arricchiti con caffeina, come le barrette energetiche, la mattina e durante ciascuna delle quattro sessioni sperimentali.
Criteri di esclusione:
- età < 18 o > 64 anni
- non disposto a raccogliere un campione di saliva o essere presente in laboratorio in quattro diverse occasioni.
- malattia oculare che può influenzare i livelli di luce e la funzione della retina (ad es. glaucoma, cataratta significativa, ecc.)
- uso di farmaci da prescrizione o da banco noti per influenzare il sonno e i livelli di cortisolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esposizione alla luce a banda larga
I partecipanti saranno esposti a livelli interni di luce che appaiono incolori per un'ora
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I partecipanti saranno esposti alla luce a banda larga per un'ora
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Sperimentale: Esposizione alla luce a lunghezza d'onda lunga
I partecipanti saranno esposti a livelli interni di luce che appaiono rossi per un'ora
|
I partecipanti saranno esposti alla luce per un'ora
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Sperimentale: Esposizione alla luce a onde corte
I partecipanti saranno esposti a livelli interni di luce che appaiono blu per un'ora
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I partecipanti saranno esposti alla luce blu per un'ora
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Sperimentale: Oscurità di esposizione alla luce
I partecipanti saranno esposti al buio per un'ora
|
I partecipanti saranno in completa oscurità per un'ora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore coroideale
Lasso di tempo: un'ora
|
La coroide sarà ripresa con OCT per determinare lo spessore coroideale
|
un'ora
|
|
Risposta della pupilla
Lasso di tempo: un'ora
|
La risposta della pupilla verrà misurata prima e dopo un'ora per vedere se l'esposizione alla luce influisce sul diametro
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001524
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