허약한 노인의 디지털 트윈 사용을 위한 프로토콜 및 지침 (Proto-Aging)
Proto-Aging 연구는 노인의 근골격 모델(디지털 트윈) 개발을 가능하게 하는 실험 프로토콜과 지침을 정의하는 것을 목표로 하며, 궁극적인 목표는 생체역학적 관점에서 연약한 노인을 종합적으로 특성화하는 것입니다.
노인들은 쇠약, 움직임 둔화, 신체 활동 수준 감소를 나타내는 것이 일반적이며, 이 모두는 근력 상실(dynapenia)과 관련이 있을 수 있습니다. 불행하게도 현재까지 활동감소증의 주요 원인을 확인하기 어렵습니다. 디지털 트윈은 이를 위해 도움이 될 수 있지만 모델 개인화를 위한 전문 기술과 실험 데이터가 필요하기 때문에 개발이 여전히 중요합니다.
조사관이 소그룹의 연약한 노인과 건강한 젊은 개인 집단을 모집하는 이 연구에서 모든 참가자는 다음 검사를 받게 됩니다: (i) 보행 평가, (ii) 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 테스트, ( iii) 중첩된 신경근 전기 자극, 및 (iv) 전체 하지 자기 공명 영상. 피험자가 보행 평가와 MVIC 테스트를 모두 수행하는 동안 표면 근전도 데이터가 추가로 수집됩니다. 마지막으로 임상 설문지를 작성하고 피험자에게 추가 임상 조치(즉, 손 그립 테스트, 생체 전기 임피던스 분석)를 수행하도록 요청합니다.
연구가 끝나면 실험 프로토콜의 축소된 버전이 개발되어 각 측정의 관찰된 신뢰성과 반복성, 필요한 수준의 전문성, 관련 비용 및 시간 지출.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 65-80세
- 18.5 ~ 30kg/m2 사이의 체질량 지수
- Fried의 기준에 따라 진단된 노쇠 증후군(즉, 의도하지 않은 체중 감소, 쇠약, 자가 보고된 탈진, 느린 보행 속도, 낮은 신체 활동 수준 중 적어도 3개 항목)
제외 기준:
- 모든 근골격계, 신경계, 류마티스 또는 종양 질환
- 백치
- 당뇨병
- 사타구니 또는 복부 탈장
- 중증 고혈압(3단계)
- 중증 심폐 기능 부전
- 하지 관절의 골 괴사 진단
- 자기 공명 영상 및 전기 자극을 사용할 수 없는 병리 또는 신체 조건(즉, 능동 및 수동 이식 생체의학 기기, 간질, 하지의 중증 정맥 부전)
- 하지 관절에 대한 이전 개입 또는 외상
참고: 다음 기준을 충족하는 건강한 지원자 그룹이 연구에 등록됩니다.
포함 기준:
- 연령: 20-40세;
- 체질량 지수: 15-30kg/m²;
- 신체 활동 수준(Saltin-Grimby): 2-4
- 이전 또는 알려진 근골격계, 신경계, 류마티스 또는 종양 질환 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연약한 장로
연약한 장로들; 연령: 65-80세; 체질량 지수: 18.5-30kg/m²; Fried의 기준에 따라 진단된 노쇠(즉, 다음 항목 중 적어도 세 가지: 의도하지 않은 체중 감소, 쇠약, 자가 보고된 탈진, 느린 보행 속도, 낮은 수준의 신체 활동).
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참가자의 생체 역학을 특성화하고 개인화된 근골격 모델을 개발하고 알리기 위해 자기 공명 영상, 근전도 및 동력계 데이터를 보행 평가 및 임상 설문지/측정 데이터와 함께 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 기준선에서(0일)
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전체 하지 MRI 데이터는 앙와위 자세의 피험자로 획득됩니다.
개별 근육 부피(cm3)는 상용 소프트웨어를 사용하여 분할되고 익명화된 형태로 저장됩니다.
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기준선에서(0일)
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MVIC 토크
기간: 기준선에서(0일)
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참가자가 MVIC 다리 확장 테스트를 수행하는 동안 동력계 데이터를 수집합니다.
세 번 반복하여 측정된 최대 토크 값(Nm)이 기록됩니다.
이는 지속적인 수축을 통해 개발된 힘의 고원에 해당하는 관찰된 값에 해당합니다.
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기준선에서(0일)
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근육 억제 수준
기간: 기준선에서(0일)
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MVIC 테스트 중에 가해지는 최대 힘(자발적 수축)과 근육이 전기적으로 자극될 때 달성되는 최대 힘(불수의적 수축) 사이의 차이가 계산됩니다.
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기준선에서(0일)
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신체 운동학
기간: 기준선에서(0일)
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모션 캡처 데이터가 수집되는 표준 보행 평가가 수행됩니다.
비정상적인 보행 패턴을 식별하기 위해 관절 각도가 추출됩니다.
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기준선에서(0일)
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공동수축지수(CCI)
기간: 기준선에서(0일)
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실험 EMG 데이터는 무릎 확장과 관련된 주요 하지 근육에서 기록되며 참가자는 동력계(즉, 근력을 정량화하기 위한 MVIC 테스트)에서 최대 자발적 아이소메트릭 수축을 수행합니다.
차는 동작에서 주동근과 길항근(이 작업의 경우: 대퇴사두근 및 햄스트링)의 상대적 활성화로 정의되는 공동 수축 지수(MVIC 테스트).
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기준선에서(0일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Grazia Benedetti, Professor, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Proto-Aging
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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