파킨슨병 환자에서 에너지 대사를 목표로 하는 약물 치료의 운동 기능 효능
-파킨슨병 환자의 운동기능에 대한 보행분석으로 평가한 에너지 대사를 표적으로 하는 약물치료의 임상적 효능
일관된 증거는 미토콘드리아 기능 장애가 파킨슨병 발병에 결정적인 역할을 한다는 것을 시사합니다.
미토콘드리아 전자 전달 사슬의 복합체 I의 억제는 동물 모델(PD)에서 파킨슨병의 생화학적 및 병리학적 특징을 재현하기에 충분합니다. 미토콘드리아 에너지 대사의 변경은 염증, 반응성 산소종(ROS) 생성 및 신경퇴행을 유도하여 파킨슨병 병인에 개입할 수 있습니다. Nrf2(Nuclear factor erythroid 2-related factor 2)는 미토콘드리아 기능과 생체 생성, 산화 스트레스에 대한 세포 저항의 조절자이며 파킨슨 병 수정 요법의 새로운 표적이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 바이오마커로서 에너지 대사 지표를 검증하고 파킨슨병 환자의 운동 장애 및 보행 개선에서 Nrf2 경로에 작용하는 약물 및 자연 식품 보충제의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보행 장애 및 낙상 위험과 관련된 서동증은 흑색질 도파민 신경세포의 퇴화를 특징으로 하는 운동 장애인 파킨슨병(PD)의 가장 쇠약하게 만드는 핵심 특징 중 하나입니다. 흑색 뉴런의 맥박 조정 활동 전위 발화 활동은 높은 에너지 소비를 필요로 하며 미토콘드리아 호흡, 에너지 대사 및 반응성 산소종(ROS) 생성에 영향을 미치는 큰 세포질 칼슘 진동과 결합됩니다. 반면에 미토콘드리아 기능 장애는 특히 도파민 신경세포에서 칼슘 항상성의 조절 장애를 유발할 수 있으며 PD 진행의 핵심 요소로 인식됩니다. 특히 미토콘드리아 전자 전달 사슬의 비효율로 인해 칼슘 결합 및 ROS 생성 증가는 알파-시누클레인 응집을 유발하여 PD의 신경 손실 및 질병 진행에 기여할 수 있습니다. Nrf2(Nuclear factor erythroid 2-related factor 2)는 미토콘드리아 기능 및 생체 생성, 산화 스트레스에 대한 세포 저항의 조절자입니다. Nrf2 신호 전달 경로를 활성화하는 생리활성 화합물은 실험 모델에서 파킨슨병 표현형을 개선하여 Nrf2 경로가 PD에서 잠재적인 신규 치료 표적임을 시사합니다.
보행 장애 및 관련 상당한 낙상 위험을 유발하는 운동완서증은 PD의 가장 쇠약하게 만드는 핵심 특징 중 하나입니다. PD 보행은 구부정한 자세와 함께 질질 끄는 걸음걸이가 특징입니다. 진행된 PD에서는 언어, 보행, 자세 및 균형의 장애와 같은 다른 합병증이 발생할 수 있습니다.
서동증과 관련된 증가된 에너지 수요는 파킨슨병의 에너지 대사 손상과 결합되어 걷기, 보행 및 자세 안정성에 부정적인 영향을 미치며 미토콘드리아 에너지 대사의 조절이 파킨슨병의 보행 및 자세 안정성을 개선할 수 있음을 시사합니다. PD의 주요 증상: 거의 모든 환자에서 보행 장애로 이어지는 모든 요소인 떨림, 경직, 서동, 자세 불안정. 실제로 파킨슨병의 보행은 질병의 초기 단계에서 보폭의 길이와 속도가 감소하고, 보폭(swing)의 유각기(swinging phase)가 감소하는 반면, 지지(stance) 단일 및 이중이 증가하기 때문에 존재합니다. 기간에. 시간 경과에 따른 질병의 진행 및 중증도는 낙상의 위험을 크게 증가시켜 일상 생활 활동의 자율성을 감소시킵니다. 언급한 바와 같이 보행은 주요한 방식으로 영향을 받습니다. 인간의 두발 보행은 잘 조직되어 있으며 본질적인 "운동 멜로디"와 일치합니다. PD가 있는 피험자의 이 "멜로디"는 보행 분석이 운동 기능 회복을 목표로 하는 기능적 회복 요법을 확립하기 위한 핵심 요소임을 분명히 나타냅니다. 따라서 에너지 대사 매개변수가 PD에서 신뢰할 수 있는 바이오마커를 나타낼 수 있고 Nrf2 경로가 PD 환자의 운동 기능 회복을 위한 새로운 치료 표적이 될 수 있다는 가설을 세우는 것이 합리적인 것 같습니다. 뿐만 아니라 시간이 지남에 따라 쉽게 측정할 수 있는 신뢰할 수 있는 바이오마커를 식별하면 진단 및 가능한 예후에 도움이 되며 관리를 개선할 수 있습니다.
이러한 견해를 지지하는 PD 병인은 미토콘드리아 에너지 대사를 조절하는 항상성 기능의 상실을 포함하는 것으로 알려져 있습니다. 전사 인자 Nrf2는 이러한 기능의 마스터 컨트롤러입니다. 특히 Nrf2 활동은 노화와 신경 퇴행성 질환에서 손상됩니다.
연구자들은 에너지 대사 매개변수가 PD에서 신뢰할 수 있는 바이오마커를 나타낼 수 있고 Nrf2 경로가 파킨슨병 환자의 운동 기능 구조를 위한 새로운 치료 표적이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
시간 경과에 따라 쉽게 측정할 수 있는 신뢰할 수 있는 바이오마커의 식별은 PD 환자의 진단, 예후 및 더 나은 관리를 촉진하는 데 기본입니다. PD 환자에 대한 제안된 연구는 임상 실습에 즉시 적용할 수 있는 정보를 제공할 것입니다. 또한, 본 프로젝트에서 계획된 임상 시험은 파킨슨병 환자의 보행 및 균형 개선에 있어 Nrf2 경로를 표적으로 하는 다양한 약리학적 접근법의 효과에 관한 실질적인 정보를 제공하여 사회, 환자 및 간병인에 대한 PD의 상당한 사회적 및 경제적 부담을 감소시킬 것입니다. . Nrf2 경로에 작용하는 많은 약물과 자연 식품 보조제를 사용할 수 있습니다. 따라서 현재 프로젝트 결과의 임상 실습으로의 이전이 신속할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antonella Peppe, MD
- 전화번호: 0651501764 +39 3493746450
- 이메일: a.peppe@hsantalucia.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giusy Martella, DR
- 전화번호: +39 3293112506
- 이메일: martellag@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경직성 양측 PD 형태의 환자
- 최소 5년의 질병 병력
- 2-3.5 사이의 H&Y
- 연구 전 3개월 동안 수행된 변화 없이 안정적인 약물 요법 반응.
- MMSE>24/30(최소 정신 상태 검사)
- 심각한 위장병이 없습니다.
제외 기준:
- 전신 질환
- 심장 박동기의 존재
- 심부 뇌 자극의 존재
- 현저한 저혈압을 동반한 심각한 자율신경실조증의 존재
- 강박 장애(OCD)
- 주요 우울증
- 백치
- 병력 또는 활동성 종양
- 임신
- 보행 자율성 부족;
- 흡수 장애 및 위장 장애;
- 글루텐 불내성
- 이포티로이드증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테라조신
테라조신 2 mg을 이용한 파킨슨병 환자의 약리학적 치료
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교차 이중 맹검, 이중 더미에서 Terazosine 대 위약 및 Lisosan-G 대 위약의 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 T
위약을 이용한 파킨슨병 환자의 약리학적 치료
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교차 이중 맹검, 이중 더미에서 Terazosine 대 위약 및 Lisosan-G 대 위약의 치료
다른 이름들:
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실험적: 리소산-G(영양제)
Lisosan-G를 이용한 파킨슨병 환자의 치료
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교차 이중 맹검, 이중 더미에서 Terazosine 대 위약 및 Lisosan-G 대 위약의 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 리소산_지 플라시보
Lisosan-G를 이용한 파킨슨병 환자의 치료
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교차 이중 맹검, 이중 더미에서 Terazosine 대 위약 및 Lisosan-G 대 위약의 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가, 보행 분석 및 대사 변수 치료의 효능
기간: 2 년
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MD UPDRs : 4개 파트: II Parkinsonian 또는 간병인에 의한 질문, III-IV: 운동 부분 및 신경과 전문의에 의한 합병증, 각 항목은 0: 무 징후에서 4: 최대 징후 PDQ39 질문은 Parkinsonian에 의해 수행되며 각 항목은 0부터: 절대, 5:항상.
시공간적 매개변수에 따른 보행 분석이 고려됩니다: 오른쪽 및 왼쪽 걸음 길이, 보폭 시간% 자세 스윙, 이중 지지 t, 평균 속도, 케이던스, 걸음 폭 및 회전 작업을 위한 t:• 회전 작업을 완료하는 단계 수 lap,• Lap time, Metabolomic Variables: Steady State 산소 섭취량(VO2, mlkg-1min-1) 및 이산화탄소 생산량(VCO2), 심박수(HR), 단위 시간당 보행 에너지 비용-WECt8Jkg-1min-1) ,대사 인간 혈액 변수: G6PD mU/109 적혈구, CAT, GPx, NQO1,HO-1,SOD: U/mg 단백질, GSH mmol GSH/l, MDA mmol/MDA/l,NrF2 유전자 발현
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD 설치류 모델에서 Nrf2 경로 변조의 효능 및 분자 메커니즘
기간: 2 년
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동물 모델은 운동 표현형의 발현과 관련하여 말초 수준과 뇌 모두에서 여러 생물학적 매개변수에 대해 엄격하게 통제된 실험 조건에서 심층 분석을 허용합니다. 첫째, 에너지 대사 마커의 단백질 수준 및 mRNA 발현을 PD 및 대조 설치류 그룹의 혈액 및 관련 뇌 영역 모두에서 측정할 것이다. PD 및 대조군 설치류의 급성 절편에서 선조체 및 흑질 뉴런으로부터의 전기생리학적 기록 및 세포내 칼슘 측정은 바이오마커 프로필, 신경 기능 및 파킨슨 운동 행동 사이의 상관관계를 분석할 수 있게 할 것입니다. 두 번째 단계에서는 PD 모델의 운동 행동, 에너지 대사 바이오마커, 선조체 및 흑색질 신경 생리학을 구조하는 Nrf2 경로의 다양한 조절자를 사용한 생체 내 치료의 효능을 테스트할 것입니다. 신진대사 인간 혈액 변수 참조 |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonella Peppe, MD, PhD, IRCCS Fondazione Santa Lucia Roma-Italy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- RF-2021-12374979
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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