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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05859646
Streptococcus Mutans ve Lactobacillus Spp에 대한 프로바이오틱스의 영향
2023년 5월 5일 업데이트: Didem Sakaryali Uyar
구강 세균총에서 프로바이오틱스 사용으로 인한 Streptococcus Mutans 및 Lactobacillus 종의 평가
S. mutans와 Lactobacillus spp.의 변화를 평가하기 위함.
전신마취 하에 모든 치과 치료가 끝난 후 카운트하고 프로바이오틱스를 사용한 경우와 사용하지 않은 경우를 6개월의 추적 기간과 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
전신마취 하에 치과치료를 마친 전신질환이 없는 소아 58명을 대상으로 하였다.
연구는 두 그룹으로 수행되었습니다. 그룹 A: 전신마취 후 프로바이오틱스 사용을 시작한 환자, 그룹 B: 전신마취 후 프로바이오틱스를 사용하지 않은 환자.
S. mutans 및 Lactobacillus spp.
전신마취 전날(T0), 1개월(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)에 모든 환자로부터 채취한 타액 샘플을 분석하여 정량적 중합효소연쇄반응(qPCR)으로 결정하였다. ) 후속 조치 기간.
통계적 유의 수준은 p<0.05로 인정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, 칠면조, 06490
- Başkent University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 포함된 모든 어린이는 충치가 있는 치아가 8개 이상이었습니다.
제외 기준:
- 높은 불안이나 타액 부족으로 인해 타액 샘플을 제공할 수 없는 환자는 이 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 프로바이오틱스
A군-프로바이오틱스군: 전신마취 후 프로바이오틱스 점안제 사용을 시작한 환자
|
프로바이오틱스는 3개월 동안 사용되었고 모든 참여 환자는 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 제어
B군-대조군: 전신마취 후 프로바이오틱스를 전혀 사용하지 않은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
S 뮤탄스 카운트
기간: 6개월
|
CFU
|
6개월
|
유산균 spp 수
기간: 6개월
|
CFU
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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