Effetti dei probiotici su Streptococcus Mutans ve Lactobacillus Spp
5 maggio 2023 aggiornato da: Didem Sakaryali Uyar
Valutazione delle specie di Streptococcus Mutans e Lactobacillus a causa dell'uso di probiotici nella flora orale
Per valutare il cambiamento di S. mutans e Lactobacillus spp.
conta dopo che tutti i trattamenti dentali sono stati completati in anestesia generale e confrontano i gruppi in caso di utilizzo di probiotici e non utilizzo di probiotici con il tempo per il periodo di follow-up di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio cinquantotto pazienti pediatrici senza alcuna malattia sistemica i cui trattamenti odontoiatrici sono stati completati in anestesia generale.
Lo studio è stato condotto in due gruppi; Gruppo A: pazienti che hanno iniziato a utilizzare i probiotici dopo l'anestesia generale e gruppo B: pazienti che non hanno utilizzato i probiotici dopo l'anestesia generale.
I conteggi di S. mutans e Lactobacillus spp.
sono stati determinati mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR) mediante analisi di campioni di saliva prelevati da tutti i pazienti il giorno prima dell'anestesia generale (T0), a 1 mese (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3 ) periodi di follow-up.
Il livello di significatività statistica è stato accettato come p<0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Tacchino, 06490
- Baskent University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni bambino incluso aveva almeno 8 denti con carie.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non sarebbero stati in grado di fornire campioni di saliva a causa dell'elevata ansia o della mancanza di saliva non sono stati inclusi in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Probiotici
Gruppo A-gruppo di probiotici: pazienti che hanno iniziato a utilizzare gocce di probiotici dopo la procedura di anestesia generale
|
I probiotici sono stati utilizzati per 3 mesi e tutti i pazienti partecipanti sono stati seguiti per 6 mesi.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Gruppo B-gruppo di controllo: pazienti che non hanno utilizzato alcun probiotico dopo la procedura di anestesia generale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
S mutans conta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
CFU
|
6 mesi
|
|
Conteggio di Lactobacillus spp
Lasso di tempo: 6 mesi
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CFU
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-KA 19/41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dopo che lo studio è stato pubblicato, può essere inviato alla persona su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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