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Efectos de los probióticos sobre Streptococcus Mutans ve Lactobacillus Spp

5 de mayo de 2023 actualizado por: Didem Sakaryali Uyar

Evaluación de especies de Streptococcus mutans y Lactobacillus debido al uso de probióticos en la flora oral

Para evaluar el cambio de S. mutans y Lactobacillus spp. recuentos después de que todos los tratamientos dentales se completaron bajo anestesia general y comparar los grupos en caso de usar probióticos y no usar probióticos con el tiempo para un período de seguimiento de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio 58 pacientes pediátricos sin enfermedades sistémicas cuyos tratamientos dentales se completaron bajo anestesia general. El estudio se llevó a cabo en dos grupos; Grupo A: Pacientes que comenzaron a usar probióticos después de la anestesia general y Grupo B: Pacientes que no usaron probióticos después de la anestesia general. Los recuentos de S. mutans y Lactobacillus spp. se determinaron mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) mediante el análisis de muestras de saliva tomadas de todos los pacientes el día anterior a la anestesia general (T0), al mes (T1), a los 3 meses (T2) y a los 6 meses (T3). ) períodos de seguimiento. El nivel de significación estadística se aceptó como p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pavo, 06490
        • Baskent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños incluidos tenían al menos 8 dientes con caries.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que no podrían dar muestras de saliva debido a una gran ansiedad o falta de saliva no se incluyeron en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Probióticos
Grupo A-Grupo de probióticos: pacientes que comenzaron a usar gotas de probióticos después del procedimiento de anestesia general
Suplemento dietético: Uso de probióticos
Los probióticos se usaron durante 3 meses y todos los pacientes participantes fueron seguidos durante 6 meses.
Otros nombres:
  • Seguimiento después de la anestesia general
Sin intervención: Control
Grupo B-Grupo de control: Pacientes que no usaron ningún probiótico después del procedimiento de anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
S mutans cuenta
Periodo de tiempo: 6 meses
UFC
6 meses
Recuento de Lactobacillus spp.
Periodo de tiempo: 6 meses
UFC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Didem Sakaryali Uyar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D-KA 19/41

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Una vez que se publica el estudio, se puede enviar a la persona si lo solicita razonablemente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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