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Efeitos dos probióticos em Streptococcus Mutans e Lactobacillus Spp

5 de maio de 2023 atualizado por: Didem Sakaryali Uyar

Avaliação de espécies de Streptococcus Mutans e Lactobacillus devido ao uso de probióticos na flora oral

Para avaliar a mudança de S. mutans e Lactobacillus spp. contagens após todos os tratamentos odontológicos foram concluídos sob anestesia geral e comparar os grupos em caso de uso de probióticos e não uso de probióticos com o tempo de acompanhamento de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinquenta e oito pacientes pediátricos sem doenças sistêmicas cujos tratamentos odontológicos foram concluídos sob anestesia geral foram incluídos no estudo. O estudo foi realizado em dois grupos; Grupo A: Pacientes que iniciaram uso de probióticos após anestesia geral e Grupo B: Pacientes que não utilizaram probióticos após anestesia geral. As contagens de S. mutans e Lactobacillus spp. foram determinados pela reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR) pela análise de amostras de saliva colhidas de todos os pacientes no dia anterior à anestesia geral (T0), em 1 mês (T1), 3 meses (T2) e 6 meses (T3 ) períodos de acompanhamento. O nível de significância estatística foi aceito como p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Peru, 06490
        • Baskent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cada criança incluída tinha pelo menos 8 dentes com cárie.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não seriam capazes de fornecer amostras de saliva devido à alta ansiedade ou falta de saliva não foram incluídos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Probióticos
Grupo A-Grupo Probióticos: Pacientes que iniciaram o uso de gotas probióticas após procedimento de anestesia geral
Suplemento dietético: Uso de probióticos
Probióticos foram usados ​​por 3 meses e todos os pacientes participantes foram acompanhados por 6 meses.
Outros nomes:
  • Acompanhamento após anestesia geral
Sem intervenção: Ao controle
Grupo B-Grupo controle: pacientes que não usaram nenhum probiótico após procedimento de anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de S mutans
Prazo: 6 meses
CFU
6 meses
Contagem de Lactobacillus spp
Prazo: 6 meses
CFU
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Didem Sakaryali Uyar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D-KA 19/41

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a publicação do estudo, ele pode ser enviado ao indivíduo mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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