Účinky probiotik na Streptococcus Mutans ve Lactobacillus Spp
5. května 2023 aktualizováno: Didem Sakaryali Uyar
Hodnocení druhů Streptococcus Mutans a Lactobacillus v důsledku použití probiotik v orální flóře
Pro hodnocení změny S. mutans a Lactobacillus spp.
počtů po ukončení všech stomatologických ošetření v celkové anestezii a porovnání skupin v případě užívání probiotik a neužívaní probiotik s dobou sledování 6 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto 58 dětských pacientů bez systémových onemocnění, jejichž zubní ošetření bylo dokončeno v celkové anestezii.
Studie byla provedena ve dvou skupinách; Skupina A: Pacienti, kteří začali užívat probiotika po celkové anestezii a Skupina B: Pacienti, kteří po celkové anestezii probiotika neužívali.
Počty S. mutans a Lactobacillus spp.
byly stanoveny kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (qPCR) analýzou vzorků slin odebraných všem pacientům den před celkovou anestezií (T0), za 1 měsíc (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3 ) sledovací období.
Hladina statistické významnosti byla přijata jako p<0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06490
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé zařazené dítě mělo minimálně 8 zubů s kazem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří by nebyli schopni poskytnout vzorky slin kvůli vysoké úzkosti nebo nedostatku slin, nebyli do této studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Probiotika
Skupina A – Skupina probiotik: Pacienti, kteří začali užívat probiotické kapky po výkonu v celkové anestezii
|
Probiotika byla užívána po dobu 3 měsíců a všichni zúčastnění pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina B-kontrolní skupina: Pacienti, kteří po anestezii neužívali žádná probiotika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
S mutany počítají
Časové okno: 6 měsíců
|
CFU
|
6 měsíců
|
|
Počet Lactobacillus spp
Časové okno: 6 měsíců
|
CFU
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D-KA 19/41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Po zveřejnění studie může být zaslána jednotlivci na odůvodněnou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .