Effecten van probiotica op Streptococcus Mutans en Lactobacillus spp
5 mei 2023 bijgewerkt door: Didem Sakaryali Uyar
Evaluatie van Streptococcus Mutans en Lactobacillus-soorten als gevolg van probiotisch gebruik in de orale flora
Om de verandering van S. mutans en Lactobacillus spp.
telt nadat alle tandheelkundige behandelingen onder algemene verdoving zijn voltooid en vergelijk de groepen in het geval van gebruik van probiotica en geen probiotica met de tijd voor een follow-upperiode van 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtenvijftig pediatrische patiënten zonder systemische ziekten van wie de tandheelkundige behandelingen onder algemene anesthesie werden voltooid, werden in de studie opgenomen.
De studie werd uitgevoerd als twee groepen; Groep A: Patiënten die probiotica zijn gaan gebruiken na algehele anesthesie en Groep B: Patiënten die geen probiotica hebben gebruikt na algehele anesthesie.
De tellingen van S. mutans en Lactobacillus spp.
werden bepaald door kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) door analyse van speekselmonsters genomen van alle patiënten op de dag vóór de algemene anesthesie (T0), na 1 maand (T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3 ) follow-up periodes.
Het statistische significantieniveau werd aanvaard als p<0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06490
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk opgenomen kind had minstens 8 tanden met cariës.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vanwege grote angst of gebrek aan speeksel geen speekselmonsters konden geven, werden niet in dit onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probiotica
Groep A-Probiotica-groep: patiënten die probiotische druppels begonnen te gebruiken na een algemene anesthesieprocedure
|
Probiotica werden gedurende 3 maanden gebruikt en alle deelnemende patiënten werden gedurende 6 maanden gevolgd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Groep B-controlegroep: patiënten die geen probiotica gebruikten na een algemene anesthesieprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
S mutans tellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CFU
|
6 maanden
|
|
Lactobacillus spp-telling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CFU
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D-KA 19/41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Nadat het onderzoek is gepubliceerd, kan het op redelijk verzoek aan de persoon worden toegezonden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .