Effekter av probiotika på Streptococcus Mutans og Lactobacillus Spp
5. mai 2023 oppdatert av: Didem Sakaryali Uyar
Evaluering av Streptococcus Mutans og Lactobacillus-arter på grunn av probiotisk bruk i oral flora
For å evaluere endringen av S. mutans og Lactobacillus spp.
teller etter at alle tannbehandlinger ble gjennomført under generell anestesi og sammenlign gruppene ved bruk av probiotika og ikke bruk av probiotika med tiden for 6 måneders oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femtiåtte pediatriske pasienter uten noen systemiske sykdommer hvis tannbehandling ble fullført under generell anestesi ble inkludert i studien.
Studien ble utført som to-grupper; Gruppe A: Pasienter som begynte å bruke probiotika etter generell anestesi og gruppe B: Pasienter som ikke brukte probiotika etter generell anestesi.
Tellingene av S. mutans og Lactobacillus spp.
ble bestemt ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) ved analyse av spyttprøver tatt fra alle pasienter dagen før generell anestesi (T0), ved 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) ) oppfølgingsperioder.
Det statistiske signifikansnivået ble akseptert som p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06490
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvert inkluderte barn hadde minst 8 tenner med karies.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ville være i stand til å gi spyttprøver på grunn av høy angst eller mangel på spytt ble ikke inkludert i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Probiotika
Gruppe A-Probiotikagruppe: Pasienter som begynte å bruke probiotiske dråper etter generell anestesi
|
Probiotika ble brukt i 3 måneder og alle pasienter som deltok ble fulgt i 6 måneder.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppe B-kontrollgruppe: Pasienter som ikke brukte probiotika etter generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S mutans teller
Tidsramme: 6 måneder
|
CFU
|
6 måneder
|
|
Antall Lactobacillus spp
Tidsramme: 6 måneder
|
CFU
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D-KA 19/41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter at studien er publisert, kan den sendes til den enkelte etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .