- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859646
Probioottien vaikutukset Streptococcus Mutans ve Lactobacillus Spp
perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Didem Sakaryali Uyar
Probioottien käytön aiheuttamien Streptococcus Mutans- ja Lactobacillus-lajien arviointi suun kasvistossa
S. mutansin ja Lactobacillus spp.
laskee sen jälkeen, kun kaikki hammashoidot on suoritettu yleisanestesiassa ja vertaa ryhmiä probioottien käytön ja probioottien käyttämättä jättämisen osalta 6 kuukauden seuranta-aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 58 lapsipotilasta, joilla ei ollut systeemisiä sairauksia ja joiden hammashoidot saatiin päätökseen yleisanestesiassa.
Tutkimus tehtiin kahdessa ryhmässä; Ryhmä A: Potilaat, jotka aloittivat probioottien käytön yleisanestesian jälkeen ja Ryhmä B: Potilaat, jotka eivät käyttäneet probiootteja yleisanestesian jälkeen.
S. mutansin ja Lactobacillus spp.
määritettiin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR) analysoimalla kaikilta potilailta yleispuudutusta edeltävänä päivänä (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) otetut sylkinäytteet. ) seurantajaksot.
Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi hyväksyttiin p<0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06490
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisella mukana olleella lapsella oli vähintään 8 kariesista hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka eivät voineet antaa sylkinäytteitä suuren ahdistuneisuuden tai syljen puutteen vuoksi, ei otettu mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probiootit
Ryhmä A-Probioottiryhmä: Potilaat, jotka aloittivat probioottisten tippojen käytön yleisanestesian jälkeen
|
Probiootteja käytettiin 3 kuukauden ajan ja kaikkia osallistuneita potilaita seurattiin 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä B-kontrolliryhmä: Potilaat, jotka eivät käyttäneet probiootteja yleisanestesian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S mutaanit lasketaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CFU
|
6 kuukautta
|
|
Lactobacillus spp -määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CFU
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-KA 19/41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen julkaisun jälkeen se voidaan lähettää henkilölle kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .