Effekter af probiotika på Streptococcus Mutans og Lactobacillus Spp
5. maj 2023 opdateret af: Didem Sakaryali Uyar
Evaluering af Streptococcus Mutans og Lactobacillus arter på grund af probiotisk brug i oral flora
For at evaluere ændringen af S. mutans og Lactobacillus spp.
tæller efter at alle tandbehandlinger er afsluttet under generel anæstesi og sammenlign grupperne i tilfælde af brug af probiotika og ikke brug af probiotika med tiden for 6 måneders opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
58 pædiatriske patienter uden systemiske sygdomme, hvis tandbehandlinger blev afsluttet under generel anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsen blev udført som to-grupper; Gruppe A: Patienter, der begyndte at bruge probiotika efter generel anæstesi og gruppe B: Patienter, der ikke brugte probiotika efter generel anæstesi.
Tællingerne af S. mutans og Lactobacillus spp.
blev bestemt ved kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) ved analyse af spytprøver taget fra alle patienter dagen før den generelle anæstesi (T0), ved 1 måned (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) ) opfølgningsperioder.
Det statistiske signifikansniveau blev accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkun, 06490
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvert inkluderet barn havde mindst 8 tænder med caries.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som ikke ville være i stand til at give spytprøver på grund af høj angst eller mangel på spyt, blev ikke inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Probiotika
Gruppe A-Probiotikagruppe: Patienter, der begyndte at bruge probiotiske dråber efter generel anæstesi
|
Probiotika blev brugt i 3 måneder, og alle deltagende patienter blev fulgt i 6 måneder.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Gruppe B-kontrolgruppe: Patienter, der ikke brugte probiotika efter generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S mutans tæller
Tidsramme: 6 måneder
|
CFU
|
6 måneder
|
|
Antal Lactobacillus spp
Tidsramme: 6 måneder
|
CFU
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D-KA 19/41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter at undersøgelsen er offentliggjort, kan den efter rimelig anmodning sendes til den enkelte.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .