Влияние пробиотиков на Streptococcus Mutans и Lactobacillus Spp.
5 мая 2023 г. обновлено: Didem Sakaryali Uyar
Оценка видов Streptococcus Mutans и Lactobacillus из-за использования пробиотиков во флоре полости рта
Чтобы оценить изменение S. mutans и Lactobacillus spp.
после завершения всех стоматологических процедур под общей анестезией и сравнить группы в случае использования пробиотиков и без пробиотиков со временем в течение 6-месячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 58 детей без каких-либо системных заболеваний, лечение зубов которых было проведено под общей анестезией.
Исследование проводилось в двух группах; Группа A: пациенты, которые начали использовать пробиотики после общей анестезии, и группа B: пациенты, которые не использовали пробиотики после общей анестезии.
Количество S. mutans и Lactobacillus spp.
определяли методом количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР) путем анализа образцов слюны, взятых у всех пациентов за день до общей анестезии (Т0), через 1 мес (Т1), 3 мес (Т2) и 6 мес (Т3). ) периоды наблюдения.
За уровень статистической значимости принимали р<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция, 06490
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У каждого включенного ребенка было не менее 8 зубов с кариесом.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могли сдать образцы слюны из-за высокой тревожности или отсутствия слюны, не были включены в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотики
Группа А-группа пробиотиков: пациенты, которые начали использовать пробиотические капли после процедуры общей анестезии.
|
Пробиотики использовались в течение 3 месяцев, и все участвовавшие пациенты наблюдались в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа B-контрольная группа: пациенты, которые не использовали пробиотики после процедуры общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество S мутантов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
КОЕ
|
6 месяцев
|
|
Количество лактобацилл
Временное ограничение: 6 месяцев
|
КОЕ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D-KA 19/41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
После того, как исследование опубликовано, оно может быть отправлено лицу по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .