Wpływ probiotyków na Streptococcus mutans i Lactobacillus Spp
5 maja 2023 zaktualizowane przez: Didem Sakaryali Uyar
Ocena gatunków Streptococcus mutans i Lactobacillus pod kątem stosowania probiotyków we florze jamy ustnej
Aby ocenić zmianę S. mutans i Lactobacillus spp.
zliczeń po zakończeniu wszystkich zabiegów stomatologicznych w znieczuleniu ogólnym i porównanie grup w przypadku stosowania probiotyków i niestosowania probiotyków z czasem 6-miesięcznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 58 pacjentów pediatrycznych bez chorób ogólnoustrojowych, u których leczenie stomatologiczne wykonano w znieczuleniu ogólnym.
Badanie przeprowadzono w dwóch grupach; Grupa A: Pacjenci, którzy rozpoczęli stosowanie probiotyków po znieczuleniu ogólnym oraz Grupa B: Pacjenci, którzy nie stosowali probiotyków po znieczuleniu ogólnym.
Liczba S. mutans i Lactobacillus spp.
określono metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR) na podstawie analizy próbek śliny pobranych od wszystkich pacjentów w dniu poprzedzającym znieczulenie ogólne (T0), w 1 miesiącu (T1), 3 miesiącu (T2) i 6 miesiącu (T3 ) okresy obserwacji.
Za poziom istotności statystycznej przyjęto p<0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Indyk, 06490
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każde włączone dziecko miało co najmniej 8 zębów z próchnicą.
Kryteria wyłączenia:
- Do badania nie włączono pacjentów, którzy nie mogliby oddać próbki śliny z powodu dużego lęku lub braku śliny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Probiotyki
Grupa A - Grupa probiotyków: Pacjenci, którzy rozpoczęli stosowanie kropli probiotycznych po zabiegu w znieczuleniu ogólnym
|
Probiotyki stosowano przez 3 miesiące, a wszystkich uczestniczących pacjentów obserwowano przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa B-Grupa kontrolna: Pacjenci, którzy nie stosowali żadnych probiotyków po zabiegu w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
S mutans się liczą
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
CFU
|
6 miesiąc
|
|
Liczba Lactobacillus spp
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
CFU
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-KA 19/41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po opublikowaniu badania można je wysłać danej osobie na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .