Auswirkungen von Probiotika auf Streptococcus Mutans und Lactobacillus Spp
5. Mai 2023 aktualisiert von: Didem Sakaryali Uyar
Bewertung von Streptococcus Mutans- und Lactobacillus-Arten aufgrund der probiotischen Verwendung in der Mundflora
Um die Veränderung von S. mutans und Lactobacillus spp. zu bewerten.
zählt, nachdem alle zahnärztlichen Behandlungen unter Vollnarkose abgeschlossen wurden, und vergleicht die Gruppen im Falle der Verwendung von Probiotika und der Nichtverwendung von Probiotika mit der Zeit für die 6-monatige Nachbeobachtungszeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie wurden 58 pädiatrische Patienten ohne systemische Erkrankungen einbezogen, deren Zahnbehandlungen unter Vollnarkose durchgeführt wurden.
Die Studie wurde in zwei Gruppen durchgeführt; Gruppe A: Patienten, die nach einer Vollnarkose mit der Einnahme von Probiotika begonnen haben, und Gruppe B: Patienten, die nach einer Vollnarkose keine Probiotika eingenommen haben.
Die Zählungen von S. mutans und Lactobacillus spp.
wurden durch quantitative Polymerasekettenreaktion (qPCR) durch Analyse von Speichelproben bestimmt, die allen Patienten am Tag vor der Vollnarkose (T0), nach 1 Monat (T1), 3 Monaten (T2) und 6 Monaten (T3) entnommen wurden ) Nachbeobachtungszeiträume.
Das statistische Signifikanzniveau wurde mit p < 0,05 angenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Truthahn, 06490
- Baskent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes eingeschlossene Kind hatte mindestens 8 Zähne mit Karies.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund großer Angst oder Speichelmangel keine Speichelproben abgeben könnten, wurden nicht in diese Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Probiotika
Gruppe A – Probiotika-Gruppe: Patienten, die nach einer Vollnarkose mit der Anwendung probiotischer Tropfen begonnen haben
|
Probiotika wurden 3 Monate lang verwendet und alle teilnehmenden Patienten wurden 6 Monate lang beobachtet.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe B – Kontrollgruppe: Patienten, die nach einer Vollnarkose keine Probiotika verwendeten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
S-Mutans zählen
Zeitfenster: 6 Monate
|
KBE
|
6 Monate
|
|
Anzahl der Lactobacillus spp
Zeitfenster: 6 Monate
|
KBE
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D-KA 19/41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Nachdem die Studie veröffentlicht wurde, kann sie auf begründete Anfrage an die betroffene Person versandt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .