Effets des probiotiques sur Streptococcus Mutans et Lactobacillus Spp
5 mai 2023 mis à jour par: Didem Sakaryali Uyar
Évaluation des espèces de Streptococcus Mutans et de Lactobacillus en raison de l'utilisation de probiotiques dans la flore buccale
Pour évaluer le changement de S. mutans et Lactobacillus spp.
compte après que tous les traitements dentaires ont été effectués sous anesthésie générale et comparez les groupes en cas d'utilisation de probiotiques et de non-utilisation de probiotiques avec le temps de la période de suivi de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-huit patients pédiatriques sans aucune maladie systémique dont les traitements dentaires ont été complétés sous anesthésie générale ont été inclus dans l'étude.
L'étude a été réalisée en deux groupes; Groupe A : Patients ayant commencé à utiliser des probiotiques après une anesthésie générale et Groupe B : Patients n'ayant pas utilisé de probiotiques après une anesthésie générale.
Les comptages de S. mutans et de Lactobacillus spp.
ont été déterminés par réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR) par analyse d'échantillons de salive prélevés chez tous les patients la veille de l'anesthésie générale (T0), à 1 mois (T1), 3 mois (T2) et 6 mois (T3 ) périodes de suivi.
Le niveau de signification statistique a été accepté comme p<0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquie, 06490
- Baskent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Chaque enfant inclus avait au moins 8 dents cariées.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne seraient pas en mesure de donner des échantillons de salive en raison d'une forte anxiété ou d'un manque de salive n'ont pas été inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Probiotiques
Groupe A-Groupe probiotiques : patients qui ont commencé à utiliser des gouttes probiotiques après une anesthésie générale
|
Les probiotiques ont été utilisés pendant 3 mois et tous les patients participants ont été suivis pendant 6 mois.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Groupe B-Groupe témoin : patients qui n'ont utilisé aucun probiotique après une anesthésie générale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de S mutans
Délai: 6 mois
|
UFC
|
6 mois
|
|
Nombre de Lactobacillus spp
Délai: 6 mois
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UFC
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-KA 19/41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Une fois l'étude publiée, elle peut être envoyée à la personne sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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