유방암 여성의 방사선 치료 중 5:2 단식 중재의 타당성 및 대사 효과
연구 개요
상세 설명
5:2 간헐적 단식(FAST) 개입은 환자의 주간 일정에 따라 자유롭게 선택할 수 있는 주당 2일의 비연속적 단식으로 구성되었습니다. 단식일로 간주할 수 있는 최소 시간은 24시간이지만, 환자들은 그날 전후의 밤을 포함하여 완전한 단식일을 목표로 하도록 권고받았다. 금식일에는 물과 무가당 차 또는 커피만 허용되었습니다. 그러나 지방이 단식에 대한 대사 적응을 가장 적게 방해하는 다량 영양소인 반면 탄수화물은 가장 방해가 되기 때문에[26], 환자는 소량의 뼈 국물/고기 국물, 코코넛 오일, 버터/버터 기 또는 헤비 크림을 섭취할 수 있었습니다. "긴급 계획"으로, 즉 시작된 금식일을 완료하기 위해 에너지 함유 식품이 필요하다고 느끼는 경우입니다.
1차 연구 결과는 FAST 개입의 타당성 및 기준선에서 방사선 요법의 마지막 주까지 종적 체성분 변화(체질량, 지방량, 제지방량, 근육량, 세포외 및 총 체수분)에 미치는 영향이었습니다. 2차 종료점은 FAST 그룹의 대사 매개변수, 호르몬 및 전반적인 삶의 질 점수의 절대적인 변화였습니다. 인슐린 저항성에 대한 대리 마커로서 TyG=ln(공복 중성지방[mg/dl]×공복 혈당[mg/dl]/2)에 따라 중성지방-글루코스 지수(TyG)를 계산하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Schweinfurt, Bavaria, 독일, 97421
- Leopoldina Hospital Schweinfurt, Department of Radiotherapy and Radiation Oncology
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Schweinfurt, Bavaria, 독일, 97421
- Department of Radiotherapy and Radiation Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비전이성 유방암
- 치료적 방사선 요법에 대한 적응증
제외 기준:
- 전기 생체 임피던스(BIA) 측정을 방해하는 금속성 신체 부위
- 연구의 목적을 이해하는 데 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 빠른
5:2 간헐적 단식 그룹
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환자의 질병에 따라 지시되고 치료하는 방사선 종양 전문의가 처방한 근치적 방사선 요법
환자의 주간 일정에 따라 자유롭게 선택할 수 있는 주당 비연속 2일의 금식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAST 개입 그룹의 탈락률
기간: 학습 완료까지 평균 5주
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타당성을 측정하는 데 사용됩니다.
탈락률이 30% 미만인 경우 개입이 가능한 것으로 평가됩니다.
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학습 완료까지 평균 5주
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체질량의 세로 방향 변화
기간: 학습 완료까지 평균 5주
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체질량(kg)은 통합 저울(seca mBCA, seca Deutschland, Hamburg, Germany)이 있는 생체 임피던스 장치로 측정됩니다.
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학습 완료까지 평균 5주
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제 지방 질량의 종 방향 변화
기간: 학습 완료까지 평균 5주
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무지방 질량(kg)은 통합 저울이 있는 생체 임피던스 장치(seca mBCA, seca Deutschland, Hamburg, Germany)로 추정됩니다.
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학습 완료까지 평균 5주
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골격근량의 세로 방향 변화
기간: 학습 완료까지 평균 5주
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골격근 질량(kg)은 통합 척도(seca mBCA, seca Deutschland, Hamburg, Germany)가 있는 생체 임피던스 장치로 추정됩니다.
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학습 완료까지 평균 5주
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체수분의 종단 변화
기간: 학습 완료까지 평균 5주
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총 체수분 함량(L)은 통합 척도(seca mBCA, seca Deutschland, Hamburg, Germany)가 있는 생체 임피던스 장치로 추정됩니다.
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학습 완료까지 평균 5주
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세포 외 수분의 세로 변화
기간: 학습 완료까지 평균 5주
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세포외 수분(L)은 통합 스케일이 있는 생체 임피던스 장치(seca mBCA, seca Deutschland, Hamburg, Germany)로 추정됩니다.
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학습 완료까지 평균 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 최종(평균 5주) TyG 지수 사이의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 5주
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인슐린 저항성에 대한 대용 마커로서, TyG=ln(공복 중성지방[mg/dl]×공복혈당[mg/dl]/2)에 따라 중성지방-글루코스 지수(TyG)를 계산한다.
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학습 완료까지 평균 5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rainer J Klement, Ph.D., Department of Radiation Oncology, Leopoldina Hospital Schweinfurt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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