- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862961
호흡기 아밀로이드증의 더 나은 분류 (B-AR)
2023년 5월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
호흡기 아밀로이드증의 더 나은 분류를 향하여. Tandem Mass Spectrometry에 기반한 Proteomic 분석의 기여
B-AR 프로젝트는 아밀로이드증 유형의 후향적 분석과 아밀로겐 단백질의 식별을 기반으로 합니다. 이 작업은 여전히 불충분한 데이터로 고통받는 희귀 질환에 대해 폐 전문의와 병리학자를 포함한 많은 임상의를 통합할 수 있어야 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
B-AR 연구는 면역염색에 의한 식별과 비교하여 아밀로이드증의 단백질 분석의 관심을 강조할 것입니다.
목표는 진단 방황을 줄이고 환자 관리를 개선하는 것입니다.
호흡기 아밀로이드증의 분류는 질병의 더 나은 특성화를 가능하게 하여 전용 치료 관리를 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- 전화번호: 01 48 95 52 80
- 이메일: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Magali COLOMBAT, MD PhD
- 이메일: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡기 아밀로이드증 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자 > 기관지 또는 폐 나무의 조직학적 샘플에서 아밀로이드증이 있는 18세 이상.
제외 기준:
- 국가 의료 지원을 받는 피험자
- 자유를 박탈당했거나 법적 보호 조치를 받고 있는 피험자(예: 후견인 또는 큐레이터)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 아밀로이드증에서 아밀로겐 단백질이 확인된 경우의 수.
기간: 1일(포함 시)
|
기관지 또는 폐수 조직학적 샘플에 대한 Tandem Mass Spectrometry 기반의 Proteomic Analysis에 의한 아밀로겐 단백질의 동정.
|
1일(포함 시)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아밀로이드증의 분포와 중증도
기간: 1일(포함 시)
|
타이핑과 호흡기 침범 사이의 연관성
|
1일(포함 시)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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