- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862961
Meilleure classification de l'amylose respiratoire (B-AR)
15 mai 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vers une meilleure classification de l'amylose respiratoire. Apport de l'analyse protéomique basée sur la spectrométrie de masse en tandem
Le projet B-AR repose sur une analyse rétrospective du typage de l'amylose et l'identification de leur protéine amylogène. Ce travail devrait pouvoir fédérer de nombreux cliniciens, dont des pneumologues et des pathologistes autour d'une maladie rare qui souffre encore de données insuffisantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude B-AR mettra en évidence l'intérêt de l'analyse protéomique des amyloses par rapport à leur identification par immunomarquage.
L'objectif est de réduire l'errance diagnostique et d'améliorer la prise en charge des patients.
Le typage de l'amylose respiratoire permettra une meilleure caractérisation de la maladie et ainsi, de proposer une prise en charge thérapeutique dédiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01 48 95 52 80
- E-mail: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Magali COLOMBAT, MD PhD
- E-mail: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'amylose respiratoire
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte > à 18 ans atteint d'amylose sur un prélèvement histologique de l'arbre trachéobronchique ou pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Sujet bénéficiant de l'aide médicale de l'État
- Sujet privé de liberté, ou sous mesure légale de protection (exemple : patients sous tutelle ou curateurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de cas avec identification de la protéine amylogène dans l'amylose respiratoire.
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
|
Identification de protéine amylogène par Analyse Protéomique Basée sur la Spectrométrie de Masse Tandem sur prélèvement histologique de l'arbre trachéobronchique ou pulmonaire.
|
1 jour (à l'inclusion)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distribution et sévérité de l'amylose
Délai: 1 jour (à l'inclusion)
|
association entre typage et atteinte respiratoire
|
1 jour (à l'inclusion)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220270
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .