- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05862961
Betere classificatie van respiratoire amyloïdose (B-AR)
15 mei 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Op weg naar een betere classificatie van respiratoire amyloïdose. Bijdrage van proteomische analyse op basis van tandemmassaspectrometrie
Het B-AR-project is gebaseerd op een retrospectieve analyse van de typering van amyloïdose en de identificatie van hun amylogene proteïne. Dit werk zou veel clinici, waaronder longartsen en pathologen, moeten kunnen verenigen rond een zeldzame ziekte waarover nog steeds onvoldoende gegevens bestaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De B-AR-studie zal het belang benadrukken van proteomische analyse van amyloïdose in vergelijking met hun identificatie door immunokleuring.
Het doel is om diagnostisch dwalen te verminderen en het patiëntenbeheer te verbeteren.
Het typeren van respiratoire amyloïdose zal een betere karakterisering van de ziekte mogelijk maken en dus een specifiek therapeutisch beleid kunnen voorstellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Telefoonnummer: 01 48 95 52 80
- E-mail: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Magali COLOMBAT, MD PhD
- E-mail: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met respiratoire amyloïdose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt > tot 18 jaar met amyloïdose op een histologisch monster van de tracheobronchiale of pulmonale boom.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp ontvangt medische hulp van de staat
- Betrokkene van vrijheid beroofd of onder beschermingsmaatregel (voorbeeld: patiënten onder curatele of curatoren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gevallen met identificatie van het amylogene eiwit bij respiratoire amyloïdose.
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
Identificatie van amylogeen eiwit door proteomische analyse op basis van tandemmassaspectrometrie op histologisch monster van de tracheobronchiale of longboom.
|
1 dag (bij opname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distributie en ernst van amyloïdose
Tijdsspanne: 1 dag (bij opname)
|
verband tussen typen en ademhalingsproblemen
|
1 dag (bij opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
15 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP220270
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .