- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05862961
Bessere Klassifizierung der respiratorischen Amyloidose (B-AR)
15. Mai 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Auf dem Weg zu einer besseren Klassifizierung der respiratorischen Amyloidose. Beitrag der proteomischen Analyse basierend auf Tandem-Massenspektrometrie
Das B-AR-Projekt basiert auf einer retrospektiven Analyse der Amyloidose-Typisierung und der Identifizierung ihres amylogenen Proteins. Diese Arbeit sollte in der Lage sein, viele Kliniker, darunter Lungenärzte und Pathologen, rund um eine seltene Krankheit zu vereinen, für die noch keine ausreichenden Daten vorliegen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die B-AR-Studie wird das Interesse der proteomischen Analyse von Amyloidose im Vergleich zu ihrer Identifizierung durch Immunfärbung hervorheben.
Ziel ist es, diagnostisches Wandern zu reduzieren und das Patientenmanagement zu verbessern.
Die Typisierung der respiratorischen Amyloidose wird eine bessere Charakterisierung der Erkrankung ermöglichen und somit einen gezielten Therapievorschlag ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Telefonnummer: 01 48 95 52 80
- E-Mail: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Magali COLOMBAT, MD PhD
- E-Mail: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit respiratorischer Amyloidose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient > bis 18 Jahre mit Amyloidose anhand einer histologischen Probe des Tracheobronchial- oder Lungenbaums.
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das staatliche medizinische Hilfe erhält
- Person, der die Freiheit entzogen ist oder die unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme steht (Beispiel: Patienten unter Vormundschaft oder Kuratoren)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Fälle mit Identifizierung des amylogenen Proteins bei respiratorischer Amyloidose.
Zeitfenster: 1 Tag (bei Aufnahme)
|
Identifizierung von amylogenem Protein durch Proteomanalyse basierend auf Tandem-Massenspektrometrie an einer histologischen Probe des Tracheobronchial- oder Lungenbaums.
|
1 Tag (bei Aufnahme)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verteilung und Schweregrad der Amyloidose
Zeitfenster: 1 Tag (bei Aufnahme)
|
Zusammenhang zwischen Tippen und Atemwegsbeteiligung
|
1 Tag (bei Aufnahme)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220270
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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