- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05862961
Migliore classificazione dell'amiloidosi respiratoria (B-AR)
15 maggio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Verso una migliore classificazione dell'amiloidosi respiratoria. Contributo dell'analisi proteomica basata sulla spettrometria di massa tandem
Il progetto B-AR si basa su un'analisi retrospettiva della tipizzazione dell'amiloidosi e sull'identificazione della loro proteina amilogenica. Questo lavoro dovrebbe essere in grado di unire molti clinici, inclusi pneumologi e patologi attorno a una malattia rara che soffre ancora di dati insufficienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio B-AR evidenzierà l'interesse dell'analisi proteomica dell'amiloidosi rispetto alla loro identificazione mediante immunocolorazione.
L'obiettivo è ridurre il vagabondaggio diagnostico e migliorare la gestione del paziente.
La tipizzazione dell'amiloidosi respiratoria consentirà una migliore caratterizzazione della malattia e, quindi, proporre una gestione terapeutica dedicata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Numero di telefono: 01 48 95 52 80
- Email: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Magali COLOMBAT, MD PhD
- Email: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con amiloidosi respiratoria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto > a 18 anni con amiloidosi su un campione istologico dell'albero tracheobronchiale o polmonare.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che riceve assistenza medica statale
- Soggetto privato della libertà, o sottoposto a misura di tutela legale (esempio: pazienti sotto tutela o curatori)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di casi con identificazione della proteina amilogenica nell'amiloidosi respiratoria.
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
|
Identificazione della proteina amilogenica mediante analisi proteomica basata sulla spettrometria di massa tandem su campione istologico dell'albero tracheobronchiale o polmonare.
|
1 giorno (all'inclusione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione e gravità dell'amiloidosi
Lasso di tempo: 1 giorno (all'inclusione)
|
associazione tra tipizzazione e coinvolgimento respiratorio
|
1 giorno (all'inclusione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
15 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220270
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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