- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862961
Lepsza klasyfikacja amyloidozy oddechowej (B-AR)
15 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
W kierunku lepszej klasyfikacji amyloidozy oddechowej. Wkład analizy proteomicznej opartej na tandemowej spektrometrii mas
Projekt B-AR opiera się na retrospektywnej analizie typowania amyloidozy i identyfikacji ich białka amylogennego. Ta praca powinna być w stanie zjednoczyć wielu klinicystów, w tym pulmonologów i patologów, wokół rzadkiej choroby, na którą wciąż brakuje wystarczających danych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie B-AR podkreśli zainteresowanie analizą proteomiczną amyloidozy w porównaniu z ich identyfikacją za pomocą barwienia immunologicznego.
Celem jest ograniczenie błądzenia w diagnostyce i poprawa zarządzania pacjentami.
Typowanie amyloidozy oddechowej pozwoli lepiej scharakteryzować chorobę, a tym samym zaproponować dedykowane postępowanie terapeutyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Numer telefonu: 01 48 95 52 80
- E-mail: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Magali COLOMBAT, MD PhD
- E-mail: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z amyloidozą oddechową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent > do 18 lat z amyloidozą w badaniu histologicznym drzewa tchawiczo-oskrzelowego lub płucnego.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot otrzymujący państwową pomoc medyczną
- Podmiot pozbawiony wolności lub objęty środkiem ochrony prawnej (przykład: pacjenci objęci kuratelą lub kuratorami)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków z identyfikacją białka amylogennego w amyloidozie oddechowej.
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
Identyfikacja białka amylogennego metodą analizy proteomicznej opartej na tandemowej spektrometrii mas na próbce histologicznej drzewa tchawiczo-oskrzelowego lub płucnego.
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja i ciężkość amyloidozy
Ramy czasowe: 1 dzień (przy włączeniu)
|
związek między pisaniem na klawiaturze a zajęciem układu oddechowego
|
1 dzień (przy włączeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220270
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .