- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05862961
Bedre klassificering af respiratorisk amyloidose (B-AR)
15. maj 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mod en bedre klassificering af respiratorisk amyloidose. Bidrag af proteomisk analyse baseret på tandem massespektrometri
B-AR-projektet er baseret på en retrospektiv analyse af amyloidosetypning og identifikation af deres amylogene protein. Dette arbejde skulle kunne forene mange klinikere, herunder lungelæger og patologer, omkring en sjælden sygdom, der stadig lider af utilstrækkelige data.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
B-AR-studiet vil fremhæve interessen for proteomisk analyse af amyloidose sammenlignet med deres identifikation ved immunfarvning.
Målet er at reducere diagnostisk vandring og at forbedre patientbehandlingen.
Typeringen af respiratorisk amyloidose vil muliggøre en bedre karakterisering af sygdommen og dermed foreslå en dedikeret terapeutisk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Telefonnummer: 01 48 95 52 80
- E-mail: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Magali COLOMBAT, MD PhD
- E-mail: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med respiratorisk amyloidose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient > til 18 år med amyloidose på en histologisk prøve af tracheobronchial- eller pulmonaltræet.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der modtager statslig lægehjælp
- Forsøgsperson, der er berøvet friheden eller under en juridisk beskyttelsesforanstaltning (eksempel: patienter under værgemål eller kuratorer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilfælde med identifikation af det amylogene protein ved respiratorisk amyloidose.
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
Identifikation af amylogent protein ved proteomisk analyse baseret på tandem massespektrometri på histologisk prøve af tracheobronchial- eller pulmonaltræet.
|
1 dag (ved inklusion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling og sværhedsgrad af amyloidose
Tidsramme: 1 dag (ved inklusion)
|
sammenhæng mellem typning og åndedrætspåvirkning
|
1 dag (ved inklusion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2025
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP220270
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .