- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05862961
Mejor clasificación de la amiloidosis respiratoria (B-AR)
15 de mayo de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hacia una mejor clasificación de la amiloidosis respiratoria. Contribución del análisis proteómico basado en espectrometría de masas en tándem
El proyecto B-AR se basa en un análisis retrospectivo de la tipificación de la amiloidosis y la identificación de su proteína amilógena. Este trabajo debería poder unir a muchos médicos, incluidos neumólogos y patólogos, en torno a una enfermedad rara que aún adolece de datos insuficientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio B-AR destacará el interés del análisis proteómico de la amiloidosis frente a su identificación mediante inmunotinción.
El objetivo es reducir la divagación diagnóstica y mejorar el manejo del paciente.
La tipificación de la amiloidosis respiratoria permitirá una mejor caracterización de la enfermedad y así, proponer un manejo terapéutico dedicado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Número de teléfono: 01 48 95 52 80
- Correo electrónico: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Magali COLOMBAT, MD PhD
- Correo electrónico: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con amiloidosis respiratoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto > a 18 años con amiloidosis en muestra histológica del árbol traqueobronquial o pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que recibe ayuda médica estatal
- Sujeto privado de libertad, o bajo medida legal de protección (ejemplo: pacientes bajo tutela o curadores)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de casos con identificación de proteína amilogénica en amiloidosis respiratoria.
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
|
Identificación de proteína amilógena por Análisis Proteómico Basado en Espectrometría de Masas en Tándem sobre muestra histológica del árbol traqueobronquial o pulmonar.
|
1 día (a la inclusión)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distribución y gravedad de la amiloidosis
Periodo de tiempo: 1 día (a la inclusión)
|
asociación entre tipificación y afectación respiratoria
|
1 día (a la inclusión)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hôpital Avicenne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220270
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .