- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05862961
Melhor Classificação da Amiloidose Respiratória (B-AR)
15 de maio de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Rumo a uma melhor classificação da amiloidose respiratória. Contribuição da Análise Proteômica Baseada em Espectrometria de Massa Tandem
O projeto B-AR baseia-se na análise retrospectiva da tipagem da amiloidose e na identificação de sua proteína amilogênica. Este trabalho deve ser capaz de unir muitos clínicos, incluindo pneumologistas e patologistas em torno de uma doença rara que ainda sofre com dados insuficientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo B-AR destacará o interesse da análise proteômica da amiloidose em comparação com sua identificação por imunocoloração.
O objetivo é reduzir a divagação diagnóstica e melhorar o manejo do paciente.
A tipagem da amiloidose respiratória permitirá uma melhor caracterização da doença e assim, propor um manejo terapêutico dedicado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Número de telefone: 01 48 95 52 80
- E-mail: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Magali COLOMBAT, MD PhD
- E-mail: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com amiloidose respiratória
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto > a 18 anos com amiloidose em amostra histológica da árvore traqueobrônquica ou pulmonar.
Critério de exclusão:
- Sujeito recebendo ajuda médica do estado
- Sujeito privado de liberdade, ou sob medida protetiva legal (exemplo: paciente sob tutela ou curador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de casos com identificação da proteína amilogênica na amiloidose respiratória.
Prazo: 1 dia (na inclusão)
|
Identificação de proteína amilógena por Análise Proteômica Baseada em Espectrometria de Massa Tandem em amostra histológica da árvore traqueobrônquica ou pulmonar.
|
1 dia (na inclusão)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distribuição e gravidade da amiloidose
Prazo: 1 dia (na inclusão)
|
associação entre digitação e comprometimento respiratório
|
1 dia (na inclusão)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hôpital Avicenne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220270
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .