- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05862961
Bedre klassifisering av respiratorisk amyloidose (B-AR)
15. mai 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mot en bedre klassifisering av respiratorisk amyloidose. Bidrag fra proteomisk analyse basert på tandem massespektrometri
B-AR-prosjektet er basert på en retrospektiv analyse av amyloidosetyping og identifisering av deres amylogene protein. Dette arbeidet skal kunne forene mange klinikere, inkludert lungeleger og patologer rundt en sjelden sykdom som fortsatt lider av utilstrekkelige data.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
B-AR-studien vil fremheve interessen for proteomisk analyse av amyloidose sammenlignet med deres identifikasjon ved immunfarging.
Målet er å redusere diagnostisk vandring og å forbedre pasientbehandlingen.
Typing av respiratorisk amyloidose vil tillate en bedre karakterisering av sykdommen og dermed foreslå en dedikert terapeutisk behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Telefonnummer: 01 48 95 52 80
- E-post: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Magali COLOMBAT, MD PhD
- E-post: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med respiratorisk amyloidose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient > til 18 år med amyloidose på en histologisk prøve av trakeobronkial- eller lungetreet.
Ekskluderingskriterier:
- Person som mottar statlig medisinsk hjelp
- Subjekt frarøvet frihet, eller under et juridisk beskyttelsestiltak (eksempel: pasienter under vergemål eller kuratorer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfeller med identifikasjon av det amylogene proteinet ved respiratorisk amyloidose.
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
Identifikasjon av amylogent protein ved proteomisk analyse basert på tandemmassespektrometri på histologisk prøve av trakeobronkial- eller lungetreet.
|
1 dag (ved inkludering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribusjon og alvorlighetsgrad av amyloidose
Tidsramme: 1 dag (ved inkludering)
|
sammenheng mellom typing og respiratorisk involvering
|
1 dag (ved inkludering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2025
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP220270
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .