- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862961
Parempi hengitysteiden amyloidoosin luokitus (B-AR)
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kohti hengitysteiden amyloidoosin parempaa luokittelua. Tandem-massaspektrometriaan perustuvan proteomisen analyysin panos
B-AR-projekti perustuu amyloidoosin tyypityksen retrospektiiviseen analyysiin ja niiden amylogogeenisen proteiinin tunnistamiseen. Tämän työn pitäisi kyetä yhdistämään monia kliinikkoja, mukaan lukien keuhkolääkärit ja patologit, harvinaisen sairauden ympärille, joka edelleen kärsii riittämättömistä tiedoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
B-AR-tutkimus korostaa amyloidoosin proteomisen analyysin mielenkiintoa verrattuna niiden tunnistamiseen immunovärjäyksellä.
Tavoitteena on vähentää diagnostista harhailua ja parantaa potilashallintaa.
Hengitystiehyen amyloidoosin tyypitys mahdollistaa taudin paremman karakterisoinnin ja siten omistetun terapeuttisen hoidon ehdottamisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Puhelinnumero: 01 48 95 52 80
- Sähköposti: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Magali COLOMBAT, MD PhD
- Sähköposti: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on hengitysteiden amyloidoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on amyloidoosi trakeobronkiaalisen tai keuhkopuun histologisesta näytteestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Valtion lääketieteellistä apua saava henkilö
- Kohde, jolta on riistetty vapaus tai oikeudellinen suojatoimenpide (esimerkiksi holhotut potilaat tai kuraattorit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten määrä, joissa on tunnistettu amylogeeninen proteiini hengitysteiden amyloidoosissa.
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
Amylogenisen proteiinin tunnistaminen proteomisella analyysillä trakeobronkiaalisen tai keuhkopuun histologisen näytteen tandemmassaspektrometrian perusteella.
|
1 päivä (mukana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidoosin jakautuminen ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä (mukana)
|
tyypityksen ja hengityselinten osallistumisen välinen yhteys
|
1 päivä (mukana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220270
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .