Lepší klasifikace respirační amyloidózy (B-AR)
15. května 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Směrem k lepší klasifikaci respirační amyloidózy. Přínos proteomické analýzy založené na tandemové hmotnostní spektrometrii
Projekt B-AR je založen na retrospektivní analýze typizace amyloidózy a identifikaci jejich amylogenního proteinu. Tato práce by měla být schopna sjednotit mnoho klinických lékařů, včetně pneumologů a patologů, kolem vzácného onemocnění, které stále trpí nedostatkem dat.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Studie B-AR podtrhne zájem o proteomickou analýzu amyloidózy ve srovnání s její identifikací imunobarvením.
Cílem je omezit diagnostické bloudění a zlepšit léčbu pacientů.
Typizace respirační amyloidózy umožní lepší charakterizaci onemocnění a tak navrhne specializovaný terapeutický management.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Telefonní číslo: 01 48 95 52 80
- E-mail: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Magali COLOMBAT, MD PhD
- E-mail: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s respirační amyloidózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient > až 18 let s amyloidózou na histologickém vzorku tracheobronchiálního nebo plicního stromu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt pobírající státní lékařskou pomoc
- Subjekt zbavený svobody nebo na základě zákonného ochranného opatření (příklad: pacienti v opatrovnictví nebo kurátoři)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet případů s identifikací amylogenního proteinu u respirační amyloidózy.
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
Identifikace amylogenního proteinu proteomickou analýzou založenou na tandemové hmotnostní spektrometrii na histologickém vzorku tracheobronchiálního nebo plicního stromu.
|
1 den (při zařazení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce a závažnost amyloidózy
Časové okno: 1 den (při zařazení)
|
souvislost mezi psaním a postižením dýchání
|
1 den (při zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP220270
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .