- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05862961
Улучшенная классификация респираторного амилоидоза (B-AR)
15 мая 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
На пути к лучшей классификации респираторного амилоидоза. Вклад протеомного анализа на основе тандемной масс-спектрометрии
Проект B-AR основан на ретроспективном анализе типирования амилоидозов и идентификации их амилогенного белка. Эта работа должна объединить многих клиницистов, в том числе пульмонологов и патологоанатомов, вокруг редкого заболевания, по которому до сих пор недостаточно данных.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Исследование B-AR подчеркнет интерес протеомного анализа амилоидоза по сравнению с их идентификацией с помощью иммуноокрашивания.
Цель состоит в том, чтобы уменьшить диагностическое блуждание и улучшить ведение пациентов.
Типирование респираторного амилоидоза позволит лучше охарактеризовать заболевание и, таким образом, предложить специализированное терапевтическое лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD
- Номер телефона: 01 48 95 52 80
- Электронная почта: yurdagul.uzunhan@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Magali COLOMBAT, MD PhD
- Электронная почта: Colombat.Magali@iuct-oncopole.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные респираторным амилоидозом
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент > до 18 лет с амилоидозом по гистологическому образцу трахеобронхиального или легочного дерева.
Критерий исключения:
- Субъект, получающий государственную медицинскую помощь
- Субъект лишен свободы или под мерой правовой защиты (пример: больные под опекой или кураторами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев выявления амилогенного белка при респираторном амилоидозе.
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
Идентификация амилогенного белка с помощью протеомного анализа на основе тандемной масс-спектрометрии на гистологическом образце трахеобронхиального или легочного дерева.
|
1 день (при включении)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространение и тяжесть амилоидоза
Временное ограничение: 1 день (при включении)
|
связь между типированием и поражением органов дыхания
|
1 день (при включении)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yurdagül UZUNHAN, Pr,MD, PhD, APHP Hopital Avicenne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220270
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .