사춘기 동안의 프탈레이트 및 비스페놀 노출
2025년 5월 22일 업데이트: NYU Langone Health
사춘기의 결정적 시기에 프탈레이트와 비스페놀 노출을 줄이기 위한 개입
프탈레이트와 비스페놀은 다양한 유아용품에서 검출되었습니다.
이 파일럿 연구는 작은 사춘기의 결정적인 기간 동안 이러한 노출원에 대한 개입이 영아의 프탈레이트 및 비스페놀에 대한 신체 부담에 영향을 미치는지 여부를 테스트할 것입니다.
조사관은 현재 진행 중인 NYU 아동 건강 및 발달 연구(CHES) 코호트 연구에서 임신 37주 이상이고 남성 태아를 보유하고 있으며 모유 수유를 의향이 있는 10명의 참가자를 모집할 것입니다.
조사관은 자녀의 생후 첫 3개월 동안 일반 유아용 제품 또는 프탈레이트 및 비스페놀이 없는 유아용 제품을 사용하도록 무작위로 배정합니다.
개입이 끝날 무렵 조사관은 산모의 모유와 유아 소변, 프탈레이트 대사산물 및 비스페놀 농도에 대한 분석 샘플을 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11220
- Sunset Park Family Health Center at NYU Langone - Second Avenue
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New York, New York, 미국, 10016
- Tisch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- NYULH-브루클린 캠퍼스에서 NYU CHES 연구에 등록
- 18세 이상
- 임신 37주 이상
- 수컷 독신 태아를 안고
- 모유 수유 의향
- 영어 또는 스페인어 말하기
- NYU Langone의 Sunset Park Family Health Center에서 유아를 위한 소아과 치료를 받을 계획
제외 기준:
- NYULH-Brooklyn 캠퍼스에서 NYU CHES 연구에 등록하지 않음
- 임신 37주 미만
- 여성 태아를 안고
- 배수 운반
- 모유 수유할 생각 없음
- 영어나 스페인어로 의사소통이 불편함
- NYULH Sunset Park Family Health Center에서 유아를 위한 소아과 진료를 받을 의도가 없음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자의 절반은 개입 그룹에 무작위로 배정되어 프탈레이트 및 비스페놀이 없는 유아용품(예: 물티슈, 기저귀 크림) 3개월분과 천 기저귀 서비스 구독권을 받게 됩니다.
참가자는 2주 및 6주 후에 전화로 연락을 받고 간단한 준수 설문 조사를 실시합니다.
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3개월 분량.
제품에는 물티슈와 기저귀 크림이 포함됩니다.
천기저귀 서비스 가입.
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활성 비교기: 대조군
참가자의 절반은 통제 그룹에 무작위로 배정되어 기존의 일회용 기저귀(예: Huggies 또는 Pampers)와 유아용품(예: 물티슈, 기저귀 크림)의 3개월 공급량을 제공받습니다.
참가자는 2주 및 6주 후에 전화로 연락을 받고 간단한 준수 설문 조사를 실시합니다.
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3개월 분량.
제품에는 물티슈와 기저귀 크림이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 소변 샘플에서 비스페놀 A (BPA)의 로그 신호 강도
기간: 3 개월
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비 표적화 된 HPLC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 아동 소변 샘플을 분석 하였다.
임의의 단위 인 로그 신호 강도는 아동 소변에서 BPA의 신호 강도를 측정 한 것입니다. BPA의 농도가 증가함에 따라, 신호 강도는 로그 방식으로 비례 적으로 증가합니다. 더 높은 값은 비스페놀에 더 큰 영아 노출을 나타냅니다.
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3 개월
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모체 소변 샘플에서 비스페놀 A (BPA)의 로그 신호 강도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 비 표적화 된 HPLC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
임의의 단위 인 로그 신호 강도는 아동 소변에서 BPA의 신호 강도를 측정 한 것입니다. BPA의 농도가 증가함에 따라, 신호 강도는 로그 방식으로 비례 적으로 증가합니다. 더 높은 값은 비스페놀에 더 큰 모계 노출을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 소변 샘플에서의 평균 농도 (MMP)
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모체 소변 샘플에서의 모노 메틸 프탈레이트 (MMP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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아동 소변 샘플에서의 모노 에틸 프탈레이트 (MEP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모체 소변 샘플에서의 모노 에틸 프탈레이트 (MEP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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아동 소변 샘플에서의 phthalic acid (PA)의 평균 농도
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모체 소변 샘플에서의 phthalic acid (PA)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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어린이 소변 샘플에서 모노-(2- 에틸 -5- 하이드 록시 헥실) 프탈레이트 (MEHHP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모체 소변 샘플에서 모노-(2- 에틸 -5- 하이드 록시 헥실) 프탈레이트 (MEHHP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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아동 소변 샘플에서의 모노-카르복시-이소 클 프탈레이트 (MCIOP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모성 소변 샘플에서 모노-카르복시-이소 옥틸 프탈레이트 (MCIOP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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아동 소변 샘플에서의 모노 부틸 프탈레이트 (MBP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모성 소변 샘플에서의 모노 부틸 프탈레이트 (MBP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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아동 소변 샘플에서의 모노-이소 부틸 프탈레이트 (MIBP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모체 소변 샘플에서의 모노-이소 부틸 프탈레이트 (MIBP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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아동 소변 샘플에서 모노 (5- 카르복시 -2- 에틸 펜틸) 프탈레이트 (MECPP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모성 소변 샘플에서 모노 (5- 카르복시 -2- 에틸 펜실베르 틸) 프탈레이트 (MECPP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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아동 소변 샘플에서 모노-(2- 에틸 -5- 옥소 헥실) 프탈레이트 (MEOHP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모체 소변 샘플에서 모노-(2- 에틸 -5- 옥소 헥실) 프탈레이트 (MEOHP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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아동 소변 샘플에서 비스페놀 S (BPS)의 평균 농도
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모체 소변 샘플에서 비스페놀 S (BPS)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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모체 소변 샘플에서 모노-카르복시 이니슨 프탈레이트 (MCINP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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모체 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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아동 소변 샘플에서의 ono-cboxy-enisonyl phthalate (MCINP)의 평균 농도
기간: 3 개월
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어린이 소변 샘플을 표적화 된 LC-MS/MS를 통해 비스페놀 및 프탈레이트 대사 산물에 대해 분석 하였다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda G Kahn, PhD, MPH, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-00367
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 linda.kahn@nyulangone.org로 보낼 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 linda.kahn@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .