- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05864937
C677T Methylenetetrahydrofolate Reductase 돌연변이 (C677T)
2023년 5월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
C677T Methylenetetrahydrofolate Reductase 돌연변이를 동반한 재발성 유산 환자에 대한 두 예방 치료의 비교: 5년 경험
methylenetetrahydrofolate reductase(MTHFR) 유전자 돌연변이를 지닌 이전의 재발성 유산(RM) 환자에서 항응고제 치료가 임신 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
이 종단적 후향적 연구에서 임신 중 RM 환자는 (i) 100mg/일 아스피린 및 5mg/일 엽산(그룹 1); 또는 동일한 프로토콜 + 0.4mg/일 에녹사파린(그룹 2). RM 또는 혈전성향증이 없는 세 발기 여성의 연령 일치 그룹이 대조군(그룹 3)으로 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 유산(RM)은 3회 이상의 연속적인 자연 유산으로 정의되며 임신의 0.3%~1%에 영향을 미칩니다. (MTHFR) 유전자 돌연변이.
이 종단적 후향적 연구에서 임신 중 RM 환자는 (i) 100mg/일 아스피린 및 5mg/일 엽산(그룹 1); 또는 동일한 프로토콜 + 0.4mg/일 에녹사파린(그룹 2). RM 또는 혈전성향증이 없는 세 발기 여성의 연령 일치 그룹이 대조군(그룹 3)으로 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
363
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
C677T MTHFR 유전자 돌연변이를 가지고 있고 2006년 1월부터 2011년 12월까지 프랑스 아미앵에 있는 아미앵 대학교 메디컬 센터의 산부인과 및 생식 의학과에서 치료 및 후속 조치를 받은 3회 이상의 연속 임신 1기 유산 환자 .
설명
포함 기준:
- 3회 이상 연속된 임신 초기 유산 환자
- 3회 이상의 연속적인 임신 초기 유산
- C677T MTHFR 유전자 돌연변이
제외 기준:
- A1298C 다형성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유산의 수
기간: 2 년
|
이 연구의 목적은 3가지 성분의 효과를 평가하는 것이었습니다: MTHFR C677T 유전자의 연속 임신 초기 돌연변이 유산 여성에서 아스피린, 알파 차단제 및 엽산 대 3가지 유산 환자에서 아스피린 및 엽산 조합의 효과 C677T MTHFR 유전자 돌연변이를 가지고 있던 연속적인 임신 초기 유산
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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