C677T Metyleenitetrahydrofolaattireduktaasimutaatio (C677T)
Kahden ennaltaehkäisevän hoidon vertailu potilaille, joilla on toistuvia keskenmenoja ja joilla on C677T-metyleenitetrahydrofolaattireduktaasimutaatio: 5 vuoden kokemus
Tutkia antikoagulanttihoidon vaikutusta raskauden tuloksiin potilailla, joilla on aikaisempi toistuva keskenmeno (RM), joilla on metyleenitetrahydrofolaattireduktaasi (MTHFR) -geenimutaatio.
Tässä pitkittäisessä retrospektiivisessä tutkimuksessa RM-potilaita hoidettiin raskauden aikana joko: (i) 100 mg/vrk aspiriinilla ja 5 mg/vrk foolihapolla (ryhmä 1); tai sama protokolla plus 0,4 mg/vrk enoksapariinia (ryhmä 2). Vertailuryhmänä (ryhmä 3) käytettiin saman ikäistä ryhmää kolmikantaisia naisia, joilla ei ollut RM:ää tai trombofiliaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva keskenmeno (RM) määritellään kolmeksi tai useammaksi peräkkäiseksi spontaaniksi sikiön menetykseksi, ja se vaikuttaa 0,3–1 prosenttiin raskauksista. Antikoagulanttihoidon vaikutuksen tutkiminen raskauden lopputulokseen potilailla, joilla on aiemmin ollut toistuvia keskenmenoja (RM), joilla on metyleenitetrahydrofolaattireduktaasi (MTHFR) geenimutaatio.
Tässä pitkittäisessä retrospektiivisessä tutkimuksessa RM-potilaita hoidettiin raskauden aikana joko: (i) 100 mg/vrk aspiriinilla ja 5 mg/vrk foolihapolla (ryhmä 1); tai sama protokolla plus 0,4 mg/vrk enoksapariinia (ryhmä 2). Vertailuryhmänä (ryhmä 3) käytettiin saman ikäistä ryhmää kolmikantaisia naisia, joilla ei ollut RM:ää tai trombofiliaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kolme tai useampi peräkkäinen ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmeno
- Kolme tai useampi peräkkäinen ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmeno
- C677T MTHFR -geenimutaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on A1298C-polymorfismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskenmenojen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kolmen komponentin: aspiriinin, alfasalpaajien ja foolihapon vaikutusta naisilla, joilla on keskenmeno, MTHFR C677T -geenin peräkkäinen ensimmäisen raskauskolmanneksen mutaatio verrattuna aspiriinin ja foolihapon yhdistelmän vaikutusta potilailla, joilla on kolme tai useampia peräkkäisiä ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenoja, joilla oli C677T MTHFR -geenimutaatio
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .