Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mutace methylentetrahydrofolát reduktázy C677T (C677T)

15. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Srovnání dvou preventivních léčebných postupů u pacientek s opakovanými potraty nesoucími mutaci methylentetrahydrofolát reduktázy C677T: 5letá zkušenost

Zkoumat vliv antikoagulační léčby na výsledky těhotenství u pacientek s předchozími opakovanými potraty (RM), které jsou nositelkami mutace genu pro methylentetrahydrofolát reduktázu (MTHFR).

V této longitudinální retrospektivní studii byly pacientky s RM léčeny během těhotenství buď: (i) 100 mg/den aspirinu a 5 mg/den kyseliny listové (skupina 1); nebo stejný protokol plus 0,4 mg/den enoxaparinu (skupina 2). Jako kontrolní skupina byla použita skupina triparních žen bez RM nebo trombofilie stejného věku (skupina 3).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opakovaný potrat (RM) je definován jako tři nebo více po sobě jdoucích spontánních ztrát plodu a postihuje 0,3 % až 1 % těhotenství. Zkoumat účinek antikoagulační léčby na výsledky těhotenství u pacientek s předchozími opakovanými potraty (RM), které jsou nositelkami methylentetrahydrofolát reduktázy (MTHFR) genová mutace.

V této longitudinální retrospektivní studii byly pacientky s RM léčeny během těhotenství buď: (i) 100 mg/den aspirinu a 5 mg/den kyseliny listové (skupina 1); nebo stejný protokol plus 0,4 mg/den enoxaparinu (skupina 2). Jako kontrolní skupina byla použita skupina triparních žen bez RM nebo trombofilie stejného věku (skupina 3).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

363

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky se třemi nebo více po sobě jdoucími spontánními potraty v prvním trimestru, které byly nositelkami genové mutace C677T MTHFR a byly léčeny a sledovány Klinikou porodnictví, gynekologie a reprodukční medicíny, Amiens University Medical Center, Amiens, Francie mezi lednem 2006 a prosincem 2011 .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky se třemi nebo více po sobě jdoucími potraty v prvním trimestru
  • Tři nebo více po sobě jdoucích potratů v prvním trimestru
  • Mutace genu C677T MTHFR

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s polymorfismem A1298C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet potratů
Časové okno: 2 roky
Cílem této studie bylo zhodnotit účinek tří složek: aspirinu, alfablokátorů a kyseliny listové u žen s potraty konsekutivní prvotrimestrální mutací genu MTHFR C677T oproti účinku kombinace aspirinu a kyseliny listové u pacientek se třemi nebo více po sobě jdoucích potratů v prvním trimestru, kteří nesli genovou mutaci C677T MTHFR
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moncef Ben Khalifa, PU-PH, CHU Amiens-Picardie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2017_843_0045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mutace

Klinické studie na hodnocení neplodnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit