훈제 및 구강 Delta-9-THC의 연령에 따른 영향 (SAGE)
2026년 1월 5일 업데이트: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
훈제 및 구강 Delta-9-THC의 성별 및 연령에 따른 영향
이 연구는 남용 책임, 중독, 진통 및 손상에 대한 훈제 및 구강 THC의 연령에 따른 영향을 연령의 함수로 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 위약 통제 외래 환자 연구의 전반적인 목적은 남용 책임, 중독 및 장애를 포함하여 사용의 부작용과 직접적으로 관련된 진통 및 종점에 대한 훈제 및 경구 THC의 용량 의존적 효과를 연령 및 성별의 함수로 비교하는 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
103
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincent Acebo
- 전화번호: 310-983-3417
- 이메일: vacebo@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ziva D Cooper, PhD
- 전화번호: 310-983-3417
- 이메일: zcooper@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
-
연락하다:
- Ziva D Cooper, PhD
- 전화번호: (310) 794 -1497
- 이메일: cannabislab@mednet.ucla.edu
-
연락하다:
- Vince Acebo
- 이메일: vacebo@mednet.ucla.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아래 기준에 따른 18-65세의 남성 또는 임신하지 않은 여성: 신흥 성인: 18-25세(+/- 1세) 중년 성인: 35-45세(+/- 1세) ) 후기 중년 성인: 55-65세(+/- 1년)
- 스크리닝 전 지난 6개월 동안 대마초(흡입을 통한 주요 사용 방식 포함)의 주간/월간 사용 보고
- 현재 대마초 사용에 대한 치료를 찾고 있지 않음
- 대마초 사용으로 보고된 임상적으로 심각한 부작용 없음
- 체질량지수 18.5 - 34kg/m2
- 모든 학습 절차 수행 가능
- 여성: 폐경기 전인 경우 현재 효과적인 형태의 피임법을 실천하고 있습니다.
제외 기준:
- 니코틴 및 가벼운 대마초 사용 장애 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5) 기준 충족
- 지난 4주 동안 기타 불법 약물 사용 신고
- 심각한 정신 질환의 증거(예: 기능 장애 또는 자살 위험이 있는 기분 장애, 정신분열증) 또는 연구 의사가 판단하는 의학적 상태(즉, 고혈압)(및 연구 절차 완료로 인해 참가자를 부작용을 경험할 위험이 더 큰 PI 연구에 참여하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 현재 의료용 대마초의 우세한 합법적 사용
- 현재 처방전을 사용하거나 처방 없이 구입할 수 있는 일반 의약품을 정기적으로 사용합니다(호르몬 피임약 및 호르몬 대체 요법 제외). 연구 결과에 영향을 미치거나 연구 약물과 상호 작용할 수 있는 약초 보조제의 현재 사용(예: 세인트 존스 워트, 카바, L-트립토판, 멜라토닌)
- 선별 과정 중에 수행된 병력, 신체 및 정신과 검사 또는 실험실 검사가 정상 범위 내에 있지 않고 및/또는 연구 의사가 판단한 중대한 질병(예: 고혈압)을 드러내고 참가자를 더 큰 위험에 빠뜨리는 경우 연구 절차 완료로 인한 부작용 경험
- 현재의 고통
- 연구 약물이 태아 발달에 미칠 수 있는 영향으로 인해 임신은 제외됩니다.
- 대마초에 대한 알레르기 반응 또는 부작용의 병력은 제외됩니다.
- 현재 다른 연구 프로토콜에 등록되어 있음
- 피임 방법(호르몬 또는 차단 방법)을 사용하지 않음
- 평가 의사는 병력과 함께 모든 의료 평가를 검토합니다. 대마초 투여를 위험하게 만들 수 있는 모든 장애는 배타적입니다.
- 유당과 참깨에 대한 불내증(구강 THC 제제의 성분)
- Cold Pressor 테스트에 대한 무감각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 비교기: 위약
훈제 대마초(THC 0mg) 경구 위약(THC 0mg)
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위약 대마초
다른 이름들:
경구 위약
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실험적: 실험적: 저강도 대마초
훈제 대마초(THC 10mg) 경구 위약(THC 0mg)
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경구 위약
훈제 대마초
다른 이름들:
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실험적: 실험적: 고강도 대마초
훈제 대마초(THC 20mg) 경구 위약(THC 0mg)
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경구 위약
훈제 대마초
다른 이름들:
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실험적: 실험: 저강도 경구 THC
훈제 대마초(THC 0mg) 경구 THC(THC 10mg)
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위약 대마초
다른 이름들:
구강 델타-9-THC
다른 이름들:
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실험적: 실험적: 더 높은 강도의 구강 THC
훈제 대마초(THC 0mg) 경구 THC(THC 20mg)
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위약 대마초
다른 이름들:
구강 델타-9-THC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주제별 약물 효과
기간: 6 시간
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시각적 아날로그 척도(VAS; 1-100mm)를 사용하여 측정된 남용 책임 및 중독과 관련된 약물 효과의 평균 및 피크 주관적 평가.
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6 시간
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Cold Pressor Test를 사용하여 측정한 무통증
기간: 6 시간
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Cold Pressor Test를 사용하여 평가된 최고 및 평균 통증 역치 및 내성
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6 시간
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손상
기간: 6 시간
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성과에 대한 주요 결과 측정은 글로벌 장애 점수의 기준 점수와의 최대 차이입니다.
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6 시간
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THC 및 대사 산물의 약동학
기간: 6 시간
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THC, 11-OH-THC 및 THCCOOH의 혈장 수치
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-001292
- R01DA057252 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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