Altersabhängige Auswirkungen von gerauchtem und oralem Delta-9-THC (SAGE)

Einschlusskriterien:

• Männliche oder nicht schwangere Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren gemäß den folgenden Kriterien: ERWACHSENE IN DER ENTWICKLUNG: 18 bis 25 Jahre alt (+/- ein Jahr) ERWACHSENE MITTLEREN ALTERS: 35 bis 45 Jahre alt (+/- ein Jahr). ) ERWACHSENE IM SPÄTEN MITTLEREN ALTER: 55–65 Jahre (+/- ein Jahr)
• Berichten Sie über den wöchentlichen und monatlichen Konsum von Cannabis (wobei die primäre Verwendungsart die Inhalation ist) in den letzten 6 Monaten vor dem Screening
• Sie suchen derzeit keine Behandlung wegen ihres Cannabiskonsums
• Es wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen beim Cannabiskonsum gemeldet
• Sie haben einen Body-Mass-Index von 18,5–34 kg/m2
• Kann alle Studienverfahren durchführen
• FRAUEN: Praktizieren derzeit eine wirksame Form der Empfängnisverhütung vor der Menopause

Ausschlusskriterien:

• Erfüllung der DSM-5-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5) für jede Substanzstörung außer Nikotin und leichter Cannabiskonsumstörung
• Geben Sie an, in den letzten 4 Wochen andere illegale Drogen konsumiert zu haben
• Hinweise auf eine schwere psychiatrische Erkrankung (z.B. Stimmungsstörung mit funktioneller Beeinträchtigung oder Suizidrisiko, Schizophrenie) oder medizinischer Zustand (d. h. Bluthochdruck), der vom Studienarzt (und PI) beurteilt wird, um den Teilnehmer einem höheren Risiko für unerwünschte Ereignisse aufgrund des Abschlusses der Studienverfahren auszusetzen und seine Fähigkeit zu beeinträchtigen an der Studie teilnehmen, oder ihre Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Derzeit überwiegender legaler Konsum von medizinischem Cannabis
• Derzeitige Einnahme verschreibungspflichtiger oder regelmäßiger rezeptfreier Medikamente (mit Ausnahme hormoneller Kontrazeptiva und Hormonersatztherapie). Aktuelle Verwendung von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse beeinflussen oder mit dem Studienmedikament interagieren können (z. B. Johanniskraut, Kava, L-Tryptophan, Melatonin)
• Wenn die Anamnese, die körperliche und psychiatrische Untersuchung oder die während des Screening-Prozesses durchgeführten Labortests nicht im normalen Bereich liegen und/oder nach Einschätzung des Studienarztes eine signifikante Krankheit (z. B. Bluthochdruck) aufdecken und den Teilnehmer einem höheren Risiko aussetzen Auftreten unerwünschter Ereignisse aufgrund des Abschlusses der Studienverfahren
• Aktueller Schmerz
• Eine Schwangerschaft ist aufgrund der möglichen Auswirkungen der Studienmedikation auf die fetale Entwicklung ausgeschlossen
• Eine allergische Reaktion oder eine Nebenwirkung auf Cannabis in der Vorgeschichte ist ausgeschlossen.
• Derzeit in einem anderen Forschungsprotokoll eingeschrieben
• Keine Verhütungsmethode anwenden (Hormon- oder Barrieremethoden)
• Der beurteilende Arzt überprüft alle medizinischen Beurteilungen zusammen mit der Krankengeschichte. Alle Störungen, die die Verabreichung von Cannabis gefährlich machen könnten, sind ausgeschlossen.
• Unverträglichkeit gegenüber Laktose und Sesam (Inhaltsstoffe im oralen THC-Präparat)
• Unempfindlichkeit gegenüber dem Kaltpressortest