Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Savustetun ja suun Delta-9-THC:n iästä riippuvat vaikutukset (SAGE)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Savustetun ja suun Delta-9-THC:n sukupuolesta ja iästä riippuvat vaikutukset

Tässä tutkimuksessa arvioidaan savustetun ja suun kautta otettavan THC:n iästä riippuvia vaikutuksia väärinkäyttövastuuseen, myrkytykseen, kivunlievitykseen ja vamman heikkenemiseen iän funktiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän lumekontrolloidun avohoitotutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata savustetun ja suun kautta otettavan THC:n annosriippuvaisia ​​vaikutuksia kivunlievitykseen ja loppupisteisiin, jotka liittyvät suoraan käytön haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien väärinkäyttövastuu, myrkytys ja heikkeneminen iän ja sukupuolen mukaan. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

103

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana oleva nainen iältään 18-65 vuotta alla olevien kriteerien mukaan: ALKUVAT AIKUUKSET: 18-25-vuotiaat (+/- yksi vuosi) KESI-IKÄISET: 35-45-vuotiaat (+/- yksi vuosi ) MÄÄHÄN KESI-IKÄISET: 55-65-vuotiaat (+/- yksi vuosi)
  • Ilmoita kannabiksen viikoittainen ja kuukausittainen käyttö (ensisijainen käyttötapa inhalaatiolla) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • He eivät tällä hetkellä hakeudu hoitoon kannabiksen käytön vuoksi
  • Ei raportoitu kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia kannabiksen käytöllä
  • Kehon massaindeksi on 18,5 - 34 kg/m2
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
  • NAISET: Harjoittelevat tällä hetkellä tehokasta ehkäisymenetelmää, jos he ovat ennen vaihdevuosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5) kriteerit kaikille muille päihdehäiriöille kuin nikotiinille ja lievälle kannabiksen käyttöhäiriölle
  • Ilmoita muiden laittomien huumeiden käytöstä edellisten 4 viikon aikana
  • Todisteet vakavasta psykiatrisesta sairaudesta (esim. mielialahäiriö, johon liittyy toimintahäiriö tai itsemurhariski, skitsofrenia) tai lääketieteellinen tila (eli verenpainetauti), jonka tutkimuslääkäri (ja PI:n mukaan) on arvioinut osallistujalle suuremmalle riskille kokea haittavaikutuksia tutkimustoimenpiteiden päättymisen vuoksi, häiritsevät hänen kykyään osallistua tutkimukseen tai heidän kykynsä antaa tietoinen suostumus.
  • Lääkekannabiksen nykyinen vallitseva laillinen käyttö
  • Nykyinen reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden säännöllinen käyttö (poikkeuksena hormonaaliset ehkäisyvälineet ja hormonikorvaushoito). Sellaisten yrttilisäaineiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai olla vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa (esim. mäkikuisma, kava, L-tryptofaani, melatoniini)
  • Jos lääketieteellinen historia, fyysinen ja psykiatrinen tutkimus tai seulontaprosessin aikana tehdyt laboratoriotutkimukset eivät ole normaalin alueen sisällä ja/tai paljastavat merkittävän sairauden (esim. verenpainetaudin) tutkimuksen lääkärin arvioiman mukaan ja aiheuttavat osallistujan suuremman riskin sairastua haittatapahtumia kokea tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamisen vuoksi
  • Nykyinen kipu
  • Raskaus on poissulkeva johtuen tutkimuslääkityksen mahdollisista vaikutuksista sikiön kehitykseen
  • Kannabiksen aiheuttamat allergiset reaktiot tai haittavaikutukset ovat poissulkevia.
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimusprotokollaan
  • Ei käytä ehkäisymenetelmää (hormonaalisia tai estemenetelmiä)
  • Arvioiva lääkäri tarkistaa kaikki lääketieteelliset arvioinnit sekä sairaushistorian. Kaikki häiriöt, jotka voivat tehdä kannabiksen antamisen vaaralliseksi, ovat poissulkevia.
  • Laktoosi- ja seesami-intoleranssi (suun kautta otettavan THC-valmisteen ainesosat)
  • Epäherkkyys kylmäpainetestille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Placebo
Savustettu kannabis (0 mg THC) Suun kautta otettava plasebo (0 mg THC)
Lääke: Savustettu placebo
Placebo Kannabis
Muut nimet:
  • Placebopoltti kannabista (ei THC:tä)
Lääke: Oraalinen Placebo
Oraalinen Placebo
Kokeellinen: Kokeellinen: Vähävahva kannabis
Savustettu kannabis (10 mg THC) Suun kautta otettava plasebo (0 mg THC)
Lääke: Oraalinen Placebo
Oraalinen Placebo
Lääke: Kannabis
poltti kannabista
Muut nimet:
  • Savustettu kannabis THC:llä
Kokeellinen: Kokeellinen: Vahvempi kannabis
Savustettu kannabis (20 mg THC) Suun kautta otettava plasebo (0 mg THC)
Lääke: Oraalinen Placebo
Oraalinen Placebo
Lääke: Kannabis
poltti kannabista
Muut nimet:
  • Savustettu kannabis THC:llä
Kokeellinen: Kokeellinen: Vähävahva oraalinen THC
Savustettu kannabis (0 mg THC) Suun kautta otettava THC (10 mg THC)
Lääke: Savustettu placebo
Placebo Kannabis
Muut nimet:
  • Placebopoltti kannabista (ei THC:tä)
Lääke: Dronabinol
Suun kautta otettava delta-9-THC
Muut nimet:
  • Delta-9-THC
Kokeellinen: Kokeellinen: Vahvempi oraalinen THC
Savustettu kannabis (0 mg THC) Suun kautta otettava THC (20 mg THC)
Lääke: Savustettu placebo
Placebo Kannabis
Muut nimet:
  • Placebopoltti kannabista (ei THC:tä)
Lääke: Dronabinol
Suun kautta otettava delta-9-THC
Muut nimet:
  • Delta-9-THC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aihekohtaiset huumeiden vaikutukset
Aikaikkuna: 6 tuntia
Keskimääräiset ja huippuluokan subjektiiviset arviot huumeiden vaikutuksista, jotka liittyvät väärinkäyttövastuuseen ja myrkytykseen, mitattuna visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS; 1-100 mm).
6 tuntia
Analgesia mitattuna kylmäpainetestillä
Aikaikkuna: 6 tuntia
Huippu- ja keskimääräinen kipukynnys ja sietokyky on arvioitu kylmäpainetestillä
6 tuntia
Arvonalentuminen
Aikaikkuna: 6 tuntia
Ensisijainen suorituskyvyn tulosmittari on huippuero Global Impairment Score -arvojen peruspisteisiin
6 tuntia
THC:n ja metaboliittien farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 6 tuntia
Plasman THC-, 11-OH-THC- ja THCCOOH-tasot
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-001292
  • R01DA057252 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa